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海創(chuàng)藥業(yè)1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊在國內(nèi)多地開出首張?zhí)幏?/h1>
2025-06-24 13:38  來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)訊 (記者蒙婷婷)6月23日,海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)官方微信公眾平臺(tái)發(fā)布消息,近日,公司首個(gè)1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊(海納安®)由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科葉定偉教授團(tuán)隊(duì)開出首張?zhí)幏?,北京、廣州、天津、河南、成都、江蘇等多地相繼開出當(dāng)?shù)厥讖執(zhí)幏剑瑯?biāo)志著海創(chuàng)藥業(yè)這款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物正逐漸廣泛進(jìn)入中國臨床實(shí)踐。

    2025年5月底,海創(chuàng)藥業(yè)1類抗癌新藥氘恩扎魯胺軟膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。據(jù)悉,氘恩扎魯胺軟膠囊是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的、用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的1類新藥,是第二代雄激素受體(AR)抑制劑,也是國內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。

    復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授表示,氘恩扎魯胺軟膠囊的上市,為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者提供了全新的治療路徑。其在延長患者無進(jìn)展生存期以及在安全性的出色表現(xiàn),有望改變?cè)摷膊☆I(lǐng)域的治療格局,提高患者的生活質(zhì)量與生存預(yù)期,為臨床醫(yī)生提供了更有力的治療武器。隨著氘恩扎魯胺軟膠囊在全國范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用,相信將有越來越多的前列腺癌患者從中受益,重燃生命希望。

    暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院郭澤雄教授表示,前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤,晚期患者面臨的治療挑戰(zhàn)尤為嚴(yán)峻,氘恩扎魯胺軟膠囊的上市為阿比特龍經(jīng)治的mCRPC患者帶來了新的希望。

    海創(chuàng)藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長陳元偉表示:“多地首張?zhí)幏降穆涞?,是海?chuàng)藥業(yè)12年砥礪奮進(jìn)、潛心鉆研,交給國家、市場(chǎng)和患者的一份鄭重答卷。從創(chuàng)業(yè)之初,我們就立下‘創(chuàng)良藥?濟(jì)天下’的宏愿,如今,氘恩扎魯胺軟膠囊邁向市場(chǎng),正是這份初心的有力踐行。未來,海創(chuàng)藥業(yè)會(huì)秉持創(chuàng)新精神,初心不泯。在保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)充足的基礎(chǔ)上,全速推進(jìn)研發(fā)管線的建設(shè),不負(fù)社會(huì)各界的殷切期望。”

(編輯 張偉)

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