本報(bào)記者 張敏

    11月26日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）擬中選結(jié)果表》，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶、億帆醫(yī)藥等上市公司均有產(chǎn)品擬中選。

    對(duì)于此次胰島素帶量采購(gòu)，醫(yī)藥戰(zhàn)略營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，我國(guó)胰島素市場(chǎng)中，進(jìn)口胰島素占據(jù)了國(guó)內(nèi)較大的市場(chǎng)份額。相比其他批次帶量采購(gòu)，胰島素的價(jià)格降幅相對(duì)溫和。

    值得一提的是，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次集采將促進(jìn)胰島素市場(chǎng)格局發(fā)生變化，國(guó)產(chǎn)胰島素市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。

    “此次進(jìn)入集采的進(jìn)口品牌和國(guó)產(chǎn)品牌均被納入，應(yīng)該是考慮到患者依從性等。”史立臣認(rèn)為，“更換胰島素品牌之后，一些患者會(huì)產(chǎn)生低血糖等現(xiàn)象，因此有些患者寧愿自費(fèi)也要使用原有品牌。”在史立臣看來(lái)，這也意味著，國(guó)產(chǎn)企業(yè)通過(guò)集采搶占胰島素市場(chǎng)仍需要一段時(shí)間。

    對(duì)此，一家不愿具名的擬中標(biāo)企業(yè)董秘向記者表示：“胰島素的使用存在一定的黏性。”不過(guò)，胰島素集采之后，隨著國(guó)產(chǎn)胰島素產(chǎn)能的提升，市場(chǎng)份額也將有進(jìn)一步提升。

    有望節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用90億元

    胰島素是糖尿病患者控制血糖的重要藥物，在糖尿病治療中具有不可替代的地位。由于胰島素需要長(zhǎng)期使用，虛高的價(jià)格給患者帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。

    11月26日，全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專(zhuān)項(xiàng)）在上海舉行。本次胰島素專(zhuān)項(xiàng)采購(gòu)是國(guó)家組織藥品集采首次拓展到生物藥領(lǐng)域，是集采改革進(jìn)程中一個(gè)重要的里程碑，旨在促使胰島素價(jià)格回歸合理水平。據(jù)了解，本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個(gè)通用名品種。全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量約2.1億支，按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及采購(gòu)金額約170億元。

    本次擬中選結(jié)果中，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶分別有6個(gè)、6個(gè)、5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，此外，“光腳企業(yè)”海正藥業(yè)有1款產(chǎn)品進(jìn)入；海外企業(yè)方面，諾和諾德、禮來(lái)、波蘭佰通和賽諾菲中選產(chǎn)品數(shù)量分別是7個(gè)、5個(gè)、3個(gè)和2個(gè)。

    據(jù)了解，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。降價(jià)方面，本次中選企業(yè)平均降價(jià)幅度為48%，其中禮來(lái)公司在預(yù)混胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品中降價(jià)幅度達(dá)到74%，為本次胰島素集采最高降價(jià)幅度。胰島素的集采將大大降低患者的用藥成本。以臨床常用的甘精胰島素為例，從平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可節(jié)約費(fèi)用4000元左右。

    甘李藥業(yè)向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物是此次集采涉及到的價(jià)格最高的品類(lèi)，公司甘精胰島素注射液通過(guò)48.71元/支的最低價(jià)擬A1順位中選，較最高申報(bào)價(jià)降幅達(dá)63%；尤其甘精胰島素報(bào)量占基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物品類(lèi)的35%，公司低價(jià)將極大減輕該品類(lèi)醫(yī)保支付壓力。

    據(jù)國(guó)家醫(yī)保局透露，本次集采堅(jiān)持“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”，在前期藥品、耗材集采探索的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，針對(duì)胰島素特點(diǎn)優(yōu)化了采購(gòu)規(guī)則。一是充分尊重臨床選擇，保持臨床用藥穩(wěn)定性，減少替代風(fēng)險(xiǎn)。二是相同治療目的和臨床作用機(jī)制的不同通用名胰島素合并競(jìng)爭(zhēng)，兼顧了臨床使用需求和競(jìng)爭(zhēng)的充分性。三是高度重視中選產(chǎn)品供應(yīng)，針對(duì)胰島素生產(chǎn)和使用特點(diǎn)，通過(guò)產(chǎn)能摸底調(diào)查、預(yù)留足夠生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間等方式，多措并舉保障供應(yīng)。

    市場(chǎng)格局有望調(diào)整

    興業(yè)證券發(fā)布的研報(bào)認(rèn)為，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)眾多，且存在大量空白市場(chǎng)。隨著政府大力發(fā)展基層醫(yī)療市場(chǎng)慢性病診療、藥品可及性增加，我國(guó)胰島素市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比逐步得到提升。

    在這場(chǎng)關(guān)乎市場(chǎng)份額的集采中，多家企業(yè)卯足了勁兒，旨在中標(biāo)。通化東寶介紹，公司所有胰島素產(chǎn)品均參與本次胰島素集采競(jìng)標(biāo)工作，且全線產(chǎn)品以B類(lèi)擬中標(biāo)。公司上述擬中標(biāo)產(chǎn)品2020年度合計(jì)銷(xiāo)售額為233804萬(wàn)元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入比例為80.84%，2021年前三季度合計(jì)銷(xiāo)售額為205103萬(wàn)元，占公司2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入比例為83.54%。

    億帆醫(yī)藥稱(chēng)，公司持有31.65%股權(quán)的參股公司BiotonS.A.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“佰通公司”，公司為其第一大股東）生產(chǎn)的人胰島素注射液產(chǎn)品中本次申報(bào)的3個(gè)產(chǎn)品（國(guó)內(nèi)分包裝產(chǎn)品）均以A類(lèi)排名擬中選本次集中采購(gòu)。

    參與此次帶量采購(gòu)的還有“光腳”的海正藥業(yè)。據(jù)了解，公司的門(mén)冬胰島素注射液于2021年9月13日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，正式獲批生產(chǎn)，目前尚未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開(kāi)始銷(xiāo)售。海正藥業(yè)表示，公司本次擬中選的品種若確定中選、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同并實(shí)施后，將有利于上述產(chǎn)品快速打開(kāi)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售市場(chǎng)，提高市場(chǎng)占有率，促進(jìn)公司制劑業(yè)務(wù)的進(jìn)一步發(fā)展，提升公司的品牌影響力。

    “集采是大勢(shì)所趨，從口服藥物到注射劑，胰島素的集采是行業(yè)預(yù)料的事。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是胰島素銷(xiāo)售的主要渠道，企業(yè)只有中標(biāo)、獲得專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可才能打開(kāi)市場(chǎng)。”上述不愿具名的擬中標(biāo)企業(yè)董秘向記者表示。

    值得一提的是，全國(guó)胰島素制劑市場(chǎng)整體規(guī)模近4億支，此次集采報(bào)量2.1億支占一半左右。針對(duì)未被集采覆蓋的市場(chǎng)，包括跨國(guó)藥企在內(nèi)的企業(yè)都在進(jìn)行深度布局，尤其是加大了院外市場(chǎng)布局。甘李藥業(yè)向記者表示，公司計(jì)劃在目前營(yíng)銷(xiāo)千人團(tuán)隊(duì)的規(guī)模上，再擴(kuò)招一倍的人員，充分做好三代胰島素類(lèi)似物對(duì)二代胰島素的替代，進(jìn)一步加快提高公司各產(chǎn)品下沉基層市場(chǎng)的滲透率。

（編輯 孫倩）