昆藥集團(tuán)(600422.SH)之前因研發(fā)抗瘧新藥獲蓋茨基金“世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證”資助引發(fā)關(guān)注;昨日,公司又發(fā)布重磅消息稱(chēng),將與美國(guó)Sparx公司合作開(kāi)發(fā)治療胃癌的新藥項(xiàng)目,向胃癌“宣戰(zhàn)”。
據(jù)介紹,這種藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種,研發(fā)涉及到的生物醫(yī)藥技術(shù)較為先進(jìn),進(jìn)入此領(lǐng)域的醫(yī)藥公司也較少,未來(lái)將有較好的市場(chǎng)需求和發(fā)展前景。昆藥集團(tuán)與疾病的“抗?fàn)?rdquo;從未停歇。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手珠聯(lián)璧合
公告顯示,昆藥集團(tuán)與美國(guó)Sparx公司簽署的協(xié)議約定:由昆藥集團(tuán)以“里程碑付款的方式”向美國(guó)Sparx公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Sparx”)支付250萬(wàn)美元(稅后),雙方共同對(duì)抗Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項(xiàng)目進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)。醫(yī)藥界人士認(rèn)為,擁有深厚制藥經(jīng)驗(yàn)的昆藥集團(tuán)與美國(guó)Sparx公司的專(zhuān)業(yè)生物藥研發(fā)平臺(tái)結(jié)合可謂“珠聯(lián)璧合”。
公告還披露,該項(xiàng)目由Sparx負(fù)責(zé)細(xì)胞構(gòu)建、篩選、候選抗體制備與驗(yàn)證等,雙方共同對(duì)抗Claudin18.2人源化單克隆候選抗體SX001治療胃癌新藥項(xiàng)目進(jìn)行合作開(kāi)發(fā),直至研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)中國(guó)臨床I期結(jié)束,公司預(yù)計(jì)2021年底該項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)臨床I期階段。
《證券日?qǐng)?bào)》記者了解到,“里程碑付款方式”是指,除協(xié)議生效時(shí)公司向Sparx支付50萬(wàn)美元作為固定研究費(fèi)用之外,協(xié)議中4個(gè)相應(yīng)的里程碑事件發(fā)生后30日內(nèi),昆藥集團(tuán)再分別支付50萬(wàn)美元。這種方法有效減少了項(xiàng)目出現(xiàn)不可實(shí)施情況時(shí)造成的損失。
根據(jù)公告可知,合作方美國(guó)Sparx公司是朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發(fā)平臺(tái),藥物化學(xué)專(zhuān)家朱貴東博士為大股東及實(shí)際控制人,出任總裁兼CEO,主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)。該公司注冊(cè)成立后準(zhǔn)備以Sparx為主體申報(bào)Claudin18.2相關(guān)的系列專(zhuān)利,作為專(zhuān)利持有人。其控制人具有多個(gè)抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥的研究及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)。
昆藥集團(tuán)作為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),且名列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng),擁有深厚的專(zhuān)業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn),這正是美國(guó)Sparx公司將昆藥集團(tuán)選為合作伙伴的最重要一點(diǎn)。
新藥技術(shù)先進(jìn)前景看好
《證券日?qǐng)?bào)》記者查閱資料發(fā)現(xiàn),Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亞種,該蛋白有在某些癌細(xì)胞中表達(dá)增加,在正常細(xì)胞中不表達(dá)的特性,可作為惡性腫瘤的治療靶點(diǎn)。也就是說(shuō),對(duì)付癌癥,可用Claudin18.2標(biāo)記相應(yīng)的癌細(xì)胞,再使用抗體治療標(biāo)記的癌細(xì)胞,達(dá)到治療癌癥的作用。目前“Claudin18.2+抗體”的癌癥治療模式具有很好的創(chuàng)新性和廣闊的應(yīng)用前景。
另外,所謂“人源化單克隆抗體”是指,選取已在動(dòng)物身上試驗(yàn)分析過(guò)的,與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接,進(jìn)行親和力重塑,去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術(shù)是目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的最重要且先進(jìn)的發(fā)展方向之一。
資料顯示,目前全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數(shù)量較少,由于胃癌的異質(zhì)性強(qiáng),對(duì)化療和之前的靶向藥物的敏感性較差,對(duì)個(gè)體化治療要求較高的腫瘤,Claudin18.2靶向藥物未來(lái)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯,有望成為胃癌的靶向治療方案品種。
昆藥集團(tuán)表示:“此次與美國(guó)Sparx公司合作開(kāi)發(fā)Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥,符合公司產(chǎn)品戰(zhàn)略部署,體現(xiàn)了對(duì)新藥研發(fā)的重視,及‘打造開(kāi)放式研發(fā)平臺(tái)’的決心,是昆藥集團(tuán)繼GLP-1、地諾單抗后進(jìn)一步進(jìn)入生物藥領(lǐng)域重大布局。”此外,目前暫無(wú)相關(guān)資料顯示世界排名較前的國(guó)際化大醫(yī)藥公司進(jìn)入到抗Claudin18.2藥物的研發(fā),競(jìng)爭(zhēng)激烈程度相對(duì)較低。
加大海外布局聚焦非洲
昆藥集團(tuán)不僅在藥物研發(fā)方面意識(shí)超前,在海外醫(yī)藥銷(xiāo)售方面也有獨(dú)到眼光。公司目前有意加大非洲市場(chǎng)的藥品銷(xiāo)售,布局非洲醫(yī)療服務(wù)。
公告顯示,為論證非洲醫(yī)療中心實(shí)施模式的可行性,北京華方科泰醫(yī)藥有限公司(公司的全資子公司)將在烏干達(dá)首都坎帕拉市建立完善的醫(yī)療服務(wù)中心系統(tǒng)作為首期試點(diǎn)項(xiàng)目,預(yù)計(jì)首期投資共計(jì)752萬(wàn)元。此外,預(yù)計(jì)在購(gòu)置的相關(guān)設(shè)備10年的生命周期內(nèi),該項(xiàng)目總計(jì)可獲得凈利潤(rùn)5460萬(wàn)元。
昆藥集團(tuán)在烏干達(dá)等非洲地區(qū)經(jīng)營(yíng)藥品已有十余年,對(duì)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥市場(chǎng)有著較為深刻的了解,公司此次建立非洲醫(yī)療中心旨在擴(kuò)大昆藥集團(tuán)在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)規(guī)模和市場(chǎng)覆蓋率,甚至成為非洲市場(chǎng)公共衛(wèi)生服務(wù)提供商。
《證券日?qǐng)?bào)》記者瀏覽中國(guó)駐烏干達(dá)大使館網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),烏干達(dá)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)只覆蓋全國(guó)49%的家庭,大多數(shù)農(nóng)村地區(qū)仍無(wú)法享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),該地醫(yī)療保障制度并不健全。有投資者表示,昆藥集團(tuán)建設(shè)此非洲醫(yī)療中心不僅能賺到錢(qián),還能為改善當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療環(huán)境貢獻(xiàn)一份力量。
5年后再啟航 全面實(shí)施自貿(mào)區(qū)提升戰(zhàn)略
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