本報記者 吳奕萱 見習記者 鄔霽霞

    7月27日，美諾華發布2021年中報，公司實現營業收入6.92億元，較上年同期增長6.21%，歸屬于上市公司股東的凈利潤1.16億元，較上年同期增長9.84%。

    美諾華相關負責人對記者表示：“公司自2017年以來堅持‘內涵式增長+外延式拓展’雙輪驅動，在夯實強化特色原料藥業務的同時，深入‘中間體、原料藥、制劑’一體化戰略，同時持續布局原料藥CDMO業務，成效逐步顯現。今年上半年公司CDMO業務開發呈現快速增長勢頭，同時制劑類業務在集采產品帶動下也取得了快速發展。”

    CDMO業務量快速增長

    CDMO行業是制藥行業專業化分工的產物，CDMO并非簡單的產能轉移或服務外包，而是能夠為制藥公司提供有技術附加值的研發和生產服務，提高其研發效率、降低生產成本。目前，歐美的CDMO行業占據了全球主要市場份額，但是近年來受環保、研發等成本壓力因素制約，歐美醫藥外包服務產業正在逐步向具有工程師紅利、市場潛力更大的新興市場轉移。

    四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯在接受《證券日報》記者采訪時表示：“CDMO模式近年來在國內發展很快。作為醫藥產業生態圈的一部分，CDMO在整個醫藥產業鏈中地位十分重要，有利于充分發揮各方優勢，更好地進行資源配置，提高資源效率，近年來地方政府也積極鼓勵該業務發展。”

    “美諾華雖然是一家不大的公司，但它的產品線與中國突出的健康與疾病問題相契合，積極布局CDMO對于美諾華意義重大，至少有利于改善美諾華的研發結構、加速擴大產能。”孟立聯如是說道。

    美諾華相關負責人稱CDMO業務是公司重要的戰略布局方向，公司正依托特色原料藥形成的既有優勢，加速打造CDMO一站式綜合服務平臺。

    該負責人表示：“公司原料藥CDMO業務是特色原料藥業務的延伸。近年來公司按照既定戰略加速布局新業務，建立了獨立的CDMO工藝開發技術平臺。現階段，公司CDMO業務涉及的產品主要為小分子領域的中間體、原料藥，隨著該業務的不斷開拓，公司承接的客戶項目管線日益豐富，與客戶的合作也不斷深化，CDMO業務量呈現快速增長態勢。”

    據半年報顯示，美諾華2021年上半年CDMO業務實現銷售收入超1.06億元，同比增長113.40%。美諾華相關負責人還透露：“公司已與默沙東在寵物藥、獸藥、動物保健領域簽訂了十年期CDMO戰略合作協議，截至目前該項目已經啟動三個產品的研發工作。”

    東吳證券也在研報中分析稱，與默沙東的合作對美諾華CDMO新業務有深遠影響，將不斷提升公司技術能力、項目管理能力和交付能力，CDMO未來有望帶動公司業績持續增長。

    原料藥制劑一體化不斷推進

    近年來，原料藥制劑一體化似乎已經成為我國制藥企業的重要發展趨勢之一。美諾華相關負責人稱：“公司今年持續推進原料藥制劑一體化發展戰略，加速轉型步伐，制劑新產品申報不斷推進，同時在集采中標產品帶動下，制劑業務放量明顯。”

    據半年報顯示，今年上半年美諾華制劑業務實現營收0.64億元，同比增長47.08%。公司普瑞巴林膠囊和培哚普利叔丁胺片獲第四批集采中標，并于5月份開始執行。截至六月底，公司培哚普利叔丁胺片發貨量已超過首年約定量的56%，普瑞巴林膠囊發貨量已超過首年約定量的47%。

    “同時公司還加快了自研及合作制劑品種研發注冊申報節奏，自研制劑產品阿哌沙班片、異煙肼片有望在下半年或2022年獲批上市。”公司相關負責人如是說道。據半年報顯示，今年上半年美諾華自研制劑業務實現營收0.17億元，同比增加3309.49%。

    截至今年六月底，美諾華已累計實現歐洲制劑定制生產服務產品13項，累計8個戰略聯合開發制劑產品正在進行中國CDE審評。公司磷酸西格列汀片、鹽酸莫西沙星片已通過BE研究，計劃下半年遞交CDE審評，維格列汀片等2個研發項目即將進入BE試驗階段，另有14個在研項目同步推進。

    美諾華相關負責人預計：“公司全年將新增立項8-10個制劑品種，下半年將有3-4個項目完成BE試驗、3-4個品種將提交國內注冊審評。”

（編輯 才山丹）