本報訊 10月7日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，公司醫(yī)美全資子公司Sinclair與比利時KiOmedPharmaSA（以下簡稱“KiOmed”）簽署產品獨家許可協(xié)議，Sinclair獲得KiOmed4款在研的全球創(chuàng)新型KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產品以及后續(xù)開發(fā)的全部殼聚糖相關產品于除美國以外的全球其他區(qū)域在皮膚醫(yī)美領域的獨家許可，包括利用KiOmed相關知識產權進行研發(fā)、生產及商業(yè)化權益。

    Sinclair將向KiOmed支付首付款400萬歐元，以及最高不超過1000萬歐元的研發(fā)注冊里程碑付款，和約定比例的凈銷售額提成費。

    本次交易主要涉及的4款在研KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產品，包括1款皮膚動能素（skinbooster）產品和3款填充劑產品。其中皮膚動能素產品預計將于2023年獲得歐盟CE認證，3款填充劑產品預計將于2024年之后陸續(xù)獲得歐盟CE認證。華東醫(yī)藥將就研發(fā)進展情況，計劃性啟動許可產品在中國區(qū)域的注冊申報工作。

    引入創(chuàng)新醫(yī)美產品

    公告顯示，本次交易方KiOmed是目前全球唯一一家能夠在ISO13485認證工廠中以cGMP級別生產從食用菌中提取的高純度天然（非動物源）醫(yī)用級殼聚糖的企業(yè)。

    KiOmed不僅擁有超純天然（非動物源）殼聚糖衍生物的專利技術和創(chuàng)新技術平臺，公司自研產品管線覆蓋骨科、眼科、醫(yī)美等領域，其中緩解持續(xù)骨關節(jié)炎疼痛的殼聚糖注射產品KiOmedinevsOne已獲得歐盟CE認證。

    此次華東醫(yī)藥授權引進的KiOmedine®系列醫(yī)美產品是KiOmed利用其獨有專利技術研發(fā)的高純度天然（非動物源）醫(yī)用級殼聚糖衍生物。前期研究結果顯示，與玻尿酸相比，KiOmedine®具備深度補水、增加膠原蛋白含量和延緩衰老等特性，甚至有望進一步延長玻尿酸的作用時間。

    此次引入的3款填充劑產品為KiOmed開發(fā)的基于KiOmedine®和玻尿酸的注射填充劑，可應用于唇部填充塑形、改善或糾正面部皺紋和皮膚凹陷、面部填充塑形等，有望實現(xiàn)更加長效的填充。目前全球范圍內還未有同類產品上市，未來產品上市后，將有望改變玻尿酸市場產品格局。

    另外1款皮膚動能素（skinbooster）產品核心成分為KiOmedine®，主要通過淺表皮注射，保護皮膚免受氧化應激反應。

    前瞻布局上游新材料

    相關資料顯示，殼聚糖（chitosan）又稱脫乙酰甲殼素，由于具有良好的生物活性、生物相容性、抗菌性和無毒等性能，被廣泛應用于食品添加劑、化妝品、醫(yī)用敷料、人造組織材料、醫(yī)用可吸收材料及藥物開發(fā)等眾多領域，是一種重要的創(chuàng)新材料。

    此次華東醫(yī)藥與KiOmed合作，前瞻性布局高純度天然醫(yī)用級殼聚糖，進一步豐富了公司醫(yī)美填充類產品管線，實現(xiàn)在玻尿酸、膠原蛋白刺激劑、皮膚動能素等領域的全產品覆蓋。

    華東醫(yī)藥認為KiOmed自主研發(fā)的全球創(chuàng)新型KiOmedine®殼聚糖醫(yī)美產品具有較高的技術創(chuàng)新性、市場競爭力和商業(yè)潛力，專利布局合理，且KiOmed后續(xù)在研產品儲備豐富，符合全球面部膚質改善和填充塑形領域的主流發(fā)展趨勢，具備可持續(xù)發(fā)展的市場前景。

    公告顯示，在醫(yī)美填充劑領域，華東醫(yī)藥已擁有多款商業(yè)化階段的核心產品。例如近期正式在國內上市銷售的“少女針”Ellansé®伊妍仕™，早已在海外市場上市多年，截至目前國內已達成合作機構約110家，合作醫(yī)生約210位。

    華東醫(yī)藥今年在歐洲上市了兩款高端填充劑，包括Lanluma®左旋聚乳酸類膠原蛋白刺激劑以及MaiLi®系列新型高端含利多卡因玻尿酸。MaiLi®采用獨特的OXIFREE™專利制造技術，提供持久、出色的填充能力。另外一款已在海外上市的Perfectha®雙相玻尿酸填充劑，采用E-BIRD交聯(lián)技術，臨床使用時限超過12年。此外，公司還擁有2款與瑞士高端醫(yī)美機構Kylane合作開發(fā)的全球創(chuàng)新型面部和身體填充劑，由此完成了在醫(yī)美填充領域的高端差異化布局。

    華東醫(yī)藥表示，此次交易是公司在輕醫(yī)美領域的又一次重要的全球化戰(zhàn)略性布局。公司醫(yī)美產業(yè)經過3年高速發(fā)展，已實現(xiàn)階段性戰(zhàn)略目標，本次交易完成后，公司將擁有無創(chuàng)+微創(chuàng)醫(yī)美領域產品二十余款，產品數(shù)量和覆蓋領域均居行業(yè)前列，其中多款潛力產品有望于2025年前陸續(xù)在海內外上市銷售，將為公司全球化醫(yī)美業(yè)務帶來新的增長動能。（記者/張敏）

（編輯 田冬）