本報記者 施露

    6月16日，港股創新藥企基石藥業宣布胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物泰時維®（阿伐替尼片）被正式納入中國臺灣地區“全民健康保險”，并已于2022年6月1日正式生效。

    據了解，泰時維®作為一種激酶抑制劑，已于2021年4月在中國臺灣獲批上市，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者，該藥物成為第一個針對攜帶PDGFRA D842V突變GIST患者的靶向藥物。泰時維®作為新一代GIST靶向治療藥物，其上市開啟了GIST基于基因分型的精準治療時代。

    早在2021年3月份，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準阿伐替尼以商品名泰吉華®上市銷售，并成功入選首版《CSCO胃腸間質瘤診療指南》，這是我國對于PDGFRA外顯子18（包括D842V）突變GIST患者治療首次有了權威治療指南推薦。此外，泰時維®已獲美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V）突變的不可切除或轉移性GIST成人患者的一線優選治療藥物。2021年12月底，中國香港地區批準阿伐替尼以商品名AYVAKIT®上市銷售，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性胃腸道間質瘤成人患者。該藥物成為中國香港第一個針對攜帶PDGFRA D842V突變GIST患者的精準靶向藥物。

    胃腸道間質瘤是一種罕見間葉源性腫瘤，起源于胃腸道壁中的細胞，并且最常發生在胃或小腸中。大多數患者的確診年齡在50至80歲之間，預期發病率約為1-1.5/10萬人口，中國每年約有1.4-2.1萬新診斷患者。目前，靶向治療是不可切除或復發轉移性胃腸道間質瘤的主要治療手段之一。近年來，針對KIT和PGDFRA基因精準靶向治療的臨床研究取得了眾多突破，改變了GIST患者的治療模式。原發GIST中，約有5%至6%的病例由PDGFRA---D842V突變導致，這種突變是最常見的PDGFRA外顯子18突變。

    GIST疾病的治療仍然存在著巨大的未滿足醫療需求，尤其是PDGFRA D842V突變的GIST患者?；驒z測對GIST的診斷十分重要，精準的基因檢測能夠提高治療的有效率，國內外權威指南均推薦GIST靶向治療前進行分子檢測。

    據了解，泰時維®獲批是基于全球NAVIGATOR一期臨床研究結果。2020年12月《歐洲癌癥雜志》（European Journal of Cancer，EJC）全文發表了NAVIGATOR研究針對PDGFRA D842V突變GIST患者的更新資料，數據顯示，阿伐替尼具備穩健、持久、高效的臨床獲益，且安全性可控。

（編輯 田冬）