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方拓生物完成1.6億美元融資 首個產品已進入臨床前開發階段

2022-07-20 18:27  來源:證券日報網 

    本報記者 賀俊 見習記者 靳衛星

    7月19日,方拓生物科技公司(以下簡稱“方拓生物”)宣布完成1.6億美元B輪融資。該輪融資由博裕資本和紅杉中國領投,正心谷、史帶投資等投資機構參與跟投,原股東奧博資本、泓元資本繼續加持。方拓生物成立于2019年9月份,主營業務為開發創新基因治療藥物。目前累計獲得1.95億美元融資。

    “該公司涉及的遞送載體都是基于CRUSPR-Cas9的延伸開發,這是一個非常新的技術,存在較多機會。”贏來資本VP盛荔向《證券日報》記者表示,“該領域在早期階段更拼團隊和學術能力。方拓生物創始人此前具有做AAV(重組腺相關病毒)的從業經歷,技術和產品的可行性更高,更容易獲得資本的青睞。”

    方拓生物官網顯示,公司創始人、首席執行官戴勇曾先后參與和領導了多個AAV基因治療創新生物制品的研發和生產管理。目前,公司建立了覆蓋罕見病、慢性疾病、血液疾病、神經肌肉和代謝性疾病等領域的產品管線。其中首個創新產品FT-001已進入到臨床前開發階段,該產品是針對RPE65基因變異導致的遺傳性視網膜病的AAV治療藥物,該疾病目前在中國尚無有效的治療藥物。

    對于公司的優勢,方拓生物表示:“以低成本生產和制造高質量AAV載體的能力,是AAV基因治療的關鍵成功因素。公司團隊由AAV基因治療領域的許多先驅和專家組成,經過工藝開發和優化,建立了高產率、高純度并可線性放大的生產平臺。”

    近幾年來,AAV載體成為遺傳病基因治療的主要遞送載體受到極大關注。主要得益于2013年以來AAV基因藥物,如Glybera、Luxturna和Zolgensma等接連上市,以及越來越多的AAV基因治療臨床試驗獲得里程碑式突破性進展。

    “但病毒載體的成本效益制造仍然是一個挑戰,尤為重要的是行業缺乏對各種工藝如何影響AAV產品質量明確的理解。因此,AAV基因治療藥物領域還處于早期發展階段,具有準入門檻高、鉆研周期長、布局成本高、受眾群體窄等特點。”成都特威麟企業管理有限公司藥品注冊和臨床開發負責人陳斌向《證券日報》記者表示。

    陳斌進一步表示:“在上述大背景下,方拓生物的業務具有一定的護城河。原因有三點:首先,其推動以低成本生產制造高質量AAV載體的戰略方向很精準;其次,團隊的相關研發經驗有助于規避其未來進展中可能遇到的風險,從而提高項目推進效率;最后,該公司的首個創新產品開發進度很快。”

    “下個階段需要看該公司的臨床數據和其產品從研發到上市的效率。”盛荔表示。

(編輯 喬川川)

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