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原研新藥成功入選 貴州百靈參股子公司賾靈生物首登國際大會舞臺

2024-06-12 16:19  來源:證券日報網 

    本報訊 (記者馮雨瑤)近日,一年一度的世界級腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)于美國芝加哥圓滿落幕。貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“賾靈生物”)甲磺酸普依司他(Purinostat Mesylate)憑借IIa期臨床優異結果被遴選為2024年ASCO年會Late-Breaking Abstract(LBA)。

    Late-Breaking Abstract(LBA)為延遲公布的重要突破性成果摘要。2024年ASCO學術委員會從近萬份投稿中僅選出81篇研究結果作為LBA,中國僅有4款原研新藥研究入選。賾靈生物“甲磺酸普依司他”(PM)單藥治療復發難治彌漫大B淋巴瘤(R/R DLBCL)的IIa期臨床研究結果首次以LBA壁報形式在本次ASCO會議上進行披露,顯示出令人鼓舞的臨床療效和安全性,展示了表觀遺傳藥物突破性治療的潛力,在會上受到高度關注

    美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology,簡稱ASCO)成立于1964年,是世界上最大、最具影響力的腫瘤專業學術組織,許多重要的研究發現與成果都會在大會上首次披露,分享最新的腫瘤學研究成果、討論最新的治療方法和技術,以及推動腫瘤學領域的科學進步。

    甲磺酸普依司他(PM)為新型高選擇性Class I和IIb類HDAC抑制劑,酶抑制活性優于目前已上市藥物,是目前唯一同時獲批對B細胞和T細胞淋巴瘤、實體瘤治療的HDAC高選擇性抑制劑臨床研究項目,同時具有激活免疫,產生免疫記憶發揮協同抗腫瘤活性的特點。憑借目前優異的數據趨勢,甲磺酸普依司他(PM)有望成為首個單藥獲批上市用于治療復發難治彌漫大B淋巴瘤的HDAC I和IIb高選擇性靶向藥物,同時為未來更前線的治療提供新的選擇。

    賾靈生物成立5年以來,憑借華西醫院多學科交叉優勢、貴州百靈上市公司的行業資源實現快速發展,形成了較強的自主研發能力,建立了全方位新藥研發技術鏈,在研7個管線產品,2個品種涵蓋6個適應癥進入II期,1個品種進入臨床I期,獲得發明專利29項,其中國際專利16項,美國FDA臨床批件1件。

    甲磺酸普依司他(PM)作為賾靈生物首發核心產品,其突出的療效、扎實的科研基礎、在國際學術上的良好表現,將有力推進產品上市,為進入國際市場創造有利條件。與此同時,作為賾靈生物的創始股東之一,貴州百靈將一如既往助推賾靈生物的全面發展,為產品的早日上市和銷售拓展做好資源賦能。

    目前,“甲磺酸普依司他”已同時啟動治療復發難治彌漫大B淋巴瘤、治療復發難治T淋巴瘤、治療晚期實體瘤、治療復發難治多發性骨髓瘤的4個臨床II期研究工作。

(編輯 張明富)

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