本報記者 趙彬彬

    3月14日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱：榮昌生物）披露了科創板上市招股意向書，正式進入發行階段。本次榮昌生物公開發行股票數量約5442.63萬股，募集資金將用于生物新藥產業化項目、抗腫瘤抗體新藥研發項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發項目以及補充營運資金。

    榮昌生物是一家具有全球化視野的創新型生物制藥企業。經過十余年的技術與行業經驗積累，榮昌生物搭建了具備自主知識產權的抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯物（ADC）平臺以及雙功能抗體平臺三大核心技術平臺，產品涵蓋自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域。其核心產品包括泰它西普（RC18）、維迪西妥單抗（RC48）和RC28，其中，前兩個新藥產品已經實現商業化。

    根據招股書，榮昌生物已開發20余款候選生物藥產品，多款藥物具備差異化乃至“同類首創”潛力。榮昌生物的商業化產品泰它西普和維迪西妥單抗開始為公司營收貢獻增長動能。據數據顯示，2021年度公司實現營業收入14.26億元，同比增長率高達46753.31%。

    其中，榮昌生物自主研發的泰它西普是全球首款上市、同類首創（first-in-class）的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥，產品具有新靶點、新結構、新機制的特點，相關專利先后獲得中國、美國、歐洲等國家或地區的授權，并得到了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項支持。得益于系統性紅斑狼瘡適應癥獲批和市場需求的拓展，泰它西普于2021年底被納入新版國家醫保藥品目錄。

    榮昌生物另一款核心自研藥物維迪西妥單抗是首個由我國自主研發的ADC新藥，也是目前唯一一款獲得美國FDA和國家藥監局雙重突破性療法認定的國產ADC產品，在治療HER2表達的晚期胃癌、尿路上皮癌和乳腺癌等多個腫瘤的臨床研究中均取得了全球領先的試驗數據。該藥物也在2021年取得多個里程碑進展，2021年6月，維迪西妥單抗用于治療胃癌適應癥在中國獲批上市；同期，維迪西妥單抗治療乳腺癌適應癥獲得國家藥監局授予的突破性療法認定；2021年8月，榮昌生物與美國西雅圖基因就維迪西妥單抗的全球化開發及商業化達成合作，獲得高達26億美元的首付款和里程碑付款、外加最高超過百分之十五的梯度銷售提成。2021年12月，維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥在中國獲批上市，成為全球首個靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物。維迪西妥單抗于2021年底進入新版國家醫保藥品目錄。

（編輯 上官夢露）