本報記者 許林艷
2023中國國際服務貿易交易會(簡稱服貿會)將于9月2日至6日在北京國家會議中心和首鋼園區舉辦。諾誠健華亮相首鋼園區和北京國家會議中心,全面展示公司的最新創新管線,現場解讀2023年中期報告并分享公司最新進展,并參與相關醫藥衛生國際交流論壇獻計獻策。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“我們很高興能夠連續在服貿會這一國家級高規格平臺上展示我們的創新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫藥企業,諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫藥行業創新發展的浪潮之中。以‘科學驅動創新 患者所需為本’為核心價值理念,諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發展階段,成功取得眾多里程碑。未來五年,我們將全速推進2.0快速發展階段,瞄準國際前沿,加速創新升級,為全球患者開發更多臨床所需創新藥物,為改善人類健康而不懈努力。”
以“科學驅動創新”為核心價值理念,諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在2023服貿會各大展臺呈現,包括首鋼園區三號館(A33展位和公益展區的創新成果展)、北京國家會議中心的服務貿易及服務業擴大開放成就展,以及服貿會2023生命健康產業跨境合作“昌平對話500強”活動。
奧布替尼已經在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項適應癥中,兩項適應癥已在2021年底納入國家醫保,今年4月獲批的復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)適應癥,使奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑,填補國內空白。
諾誠健華正在全球加速推進以奧布替尼作為單獨用藥或聯合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組。在美國,奧布替尼治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的II期注冊臨床試驗已完成患者入組,預計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD亞型注冊研究加速推進。
在自身免疫性疾病領域,奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)已獲得概念驗證(PoC),并啟動III期注冊臨床。奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)IIa期臨床試驗取得積極效果,成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑,目前已在中國啟動更多人群的IIb期試驗,預計明年上半年完成患者入組,明年年底預期獲得中期結果。奧布替尼治療多發性硬化(MS)三個劑量組的24周數據都達到主要終點,奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳,安全性也最好,有潛力成為治療MS的最佳劑量。
諾誠健華在2023服貿會上也重點展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯合來那度胺治療復發/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組。
9月5日上午,諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區三號館分享公司中期業績和最新進展,歡迎社會各界線上線下參與。
“我們衷心希望通過服貿會這一重要平臺,繼續加強國際交流與合作,向全球展現我們的創新實力,為‘健康中國2030’宏偉藍圖做出更大貢獻。”崔霽松博士說。
(編輯 李波)
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