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4月26日,海南海藥股份有限公司(000566)與上海優卡迪生物科技有限公司合作成立的海南海優細胞免疫治療研究中心運營啟動儀式在博鰲國際醫療旅游先行示范區順利舉行。
自2017年8月FDA(美國食品藥品監督管理局)批準世界首款CAR-T產品后,在世界醫學領域引起了巨大的震動,CAR-T細胞療法被稱為最有希望攻克癌癥的療法之一。同年12月18日,國家食品藥品監管總局發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,標志著中國的CAR-T產品進入臨床受理階段。作為具有明顯優勢的臨床用藥,部分CAR-T產品將進行優先審評審批,上市時間大大縮短。
4月11日,在結束亞洲博鰲論壇2018年年會活動后,習近平總書記考察了博鰲樂城國際醫療旅游先行區規劃館,并提出了“要大力發展健康事業,要做身體健康的民族”。
在此雙重背景下,海南海藥與上海優卡迪生物科技有限公司踐行博鰲國際醫療旅游先行示范區“先行先試”政策,充分利用國家關于海南博鰲作為國際學術交流中心的優勢,合作成立了海南海優細胞免疫治療研究中心。據介紹,該中心將加強與國際知名研發機構的互聯互通,獲取最新研發信息和熱點,利用國際最先進的CAR-T技術,著力開展急性B淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、惡性多發性骨髓瘤及部分實體瘤的治療研究。
值得一提的是,優卡迪公司由留美歸國科學家成立于2015年,專注于CAR-T技術和產品的研發,與國際知名醫療機構及國內多家著名大三家綜合醫院血液科臨床研究中心合作,目前在全球提交專利30多項,經CDE受理的產品4項,已完成由非注冊研究者發起的血液腫瘤CAR-T臨床研究案例近300例,療效達到國際一流水平。該公司也是國內目前開展CAR-T臨床研究案例最多,CDE受理產品數量最多的公司。
海南海藥表示,公司與優卡迪合作成立的海南海優細胞免疫治療研究中心將充分結合雙方在各自行業中的優勢,在基因-細胞免疫治療腫瘤醫學領域實現強強合作,促進國內基因-細胞腫瘤免疫治療的高新技術的研發、轉化和臨床應用和推廣,為我國醫療事業發展做出重要貢獻。
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