本報記者 謝嵐
9月1日晚間,天藥股份公告稱,溴芬酸鈉原料藥通過國家藥監局藥品審評中心技術審評,已符合國家相關藥品審評技術標準,可銷售至國內市場。今年以來,天藥股份好消息頻傳,這已是天藥股份今年第五次發布有關新藥的進展。
據了解,溴芬酸鈉是一種新型非甾體抗炎藥物,主要以滴眼劑應用于眼部炎癥性疾病的治療,市場前景廣闊。根據Newport數據,2019年溴芬酸鈉眼科用藥在全球市場的銷售額約為2.81億美元。根據米內網中國公立醫療機構終端競爭格局數據,2019年溴芬酸鈉滴眼劑在中國市場的銷售額為9,520萬元,2015年至2019年復合增長率達101.4%,增長幅度較大。
資料顯示,天藥股份致力于科技創新和規?;a,主要從事皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發、生產和銷售,具備“原料藥+制劑”全產業鏈龍頭優勢。在藥品研方面,天藥股份始終瞄準國際高端標準,一方面集中資源沖刺美國FDA認證,另一方面加大力度推進國內藥品注冊、一致性評價等工作。
今年,天藥股份已有多個藥品取得積極進展。年初,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過美國FDA新藥簡略申請(ANDA)批準前的現場檢查。2月,塞來昔布膠囊獲得ANDA批準,對拓展美國制劑市場帶來積極的影響。3月,甲潑尼龍片通過一致性評價,屬國內首家。不久前,天藥股份的潑尼松片獲得藥監局簽發的《藥品注冊證書》,填補了國內空白。
市場分析人士指出,天藥股份此前積累的藥品研發優勢逐步釋放,隨著各類獲批藥品上市銷售,市場規模將逐步擴大,天藥股份盈利能力也將進一步增長。
(編輯 李波)
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