本報記者 馬宇薇
12月29日,珍寶島發布公告稱,黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司(以下簡稱“雞西分公司”)收到枸櫞酸莫沙必利的《化學原料藥上市申請批準通知書》,該原料藥在國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示狀態為“A”。
2022年3月,雞西分公司向CDE遞交的枸櫞酸莫沙必利原料藥技術審評申請并獲得受理,之后于近日取得國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。截至目前,珍寶島在枸櫞酸莫沙必利研發項目上累計已投入研發費用731.97萬元。
珍寶島表示,本次枸櫞酸莫沙必利獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準,在符合藥品生產質量管理規范要求后,可在國內市場進行生產銷售,將進一步豐富公司的產品線,有助于拓寬公司的業務領域,提升公司產品的市場競爭力。
(編輯 張鈺鵬)
21:57 | 藥明康德:6月26日首次回購公司股... |
21:57 | 珠城科技:公司無逾期擔保事項 |
21:57 | 中金黃金:2024年年度權益分派實施... |
21:57 | 志特新材:無逾期擔保的情形 |
21:57 | 渝三峽A:2024年度分紅派息實施公... |
21:57 | 英聯股份:股票交易異常波動公告 |
21:57 | 銀座股份:股票交易異常波動公告 |
21:57 | 陽普醫療:全資子公司取得藥品生產... |
21:57 | 湘財股份:股票交易異常波動公告 |
21:49 | 廈鎢新能:2024年年度權益分派實施... |
21:49 | 蔚藍生物:公司無逾期擔保事項 |
21:49 | 萬朗磁塑:公司及控股子公司無逾期... |
版權所有證券日報網
互聯網新聞信息服務許可證 10120180014增值電信業務經營許可證B2-20181903
京公網安備 11010202007567號京ICP備17054264號
證券日報網所載文章、數據僅供參考,使用前務請仔細閱讀法律申明,風險自負。
證券日報社電話:010-83251700網站電話:010-83251800 網站傳真:010-83251801電子郵件:xmtzx@zqrb.net
掃一掃,即可下載
掃一掃,加關注
掃一掃,加關注