本報(bào)記者 陳紅
5月17日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1產(chǎn)品組合有償許可給美國(guó)Hercules公司,該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化GLP-1產(chǎn)品組合的獨(dú)家權(quán)利。
與此同時(shí),作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)一部分,恒瑞醫(yī)藥將取得美國(guó)Hercules公司19.9%的股權(quán),且將從美國(guó)Hercules公司獲得GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)許可費(fèi)。協(xié)議總價(jià)值超過(guò)60億美元。
恒瑞醫(yī)藥董事、首席戰(zhàn)略官江寧軍對(duì)外表示:“本次合作是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)深入國(guó)際化的又一個(gè)里程碑,也代表國(guó)際市場(chǎng)對(duì)恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)量的高度認(rèn)可。與貝恩資本、AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本等頂尖投資基金合作對(duì)于恒瑞醫(yī)藥是一種新模式探索,有助于進(jìn)一步拓寬恒瑞醫(yī)藥豐富創(chuàng)新管線的國(guó)際化道路。”
國(guó)研新經(jīng)濟(jì)研究院創(chuàng)始院長(zhǎng)朱克力對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“恒瑞醫(yī)藥GLP-1類創(chuàng)新藥組合出海,不僅展示公司在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力,更彰顯其全球視野和戰(zhàn)略眼光。通過(guò)有償許可給美國(guó)Hercules公司,恒瑞醫(yī)藥將能夠充分利用后者的全球化資源和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),加速GLP-1產(chǎn)品組合在全球范圍內(nèi)的商業(yè)化進(jìn)程。”
GLP-1產(chǎn)品組合出海
據(jù)了解,GLP-1產(chǎn)品組合是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的針對(duì)糖尿病、肥胖及其它代謝性疾病的創(chuàng)新藥,包括HRS-7535、HRS9531、HRS-4729等三款產(chǎn)品。
其中,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑,全球范圍內(nèi)尚無(wú)口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑上市。
HRS9531注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動(dòng)劑,全球范圍內(nèi)尚無(wú)口服同類產(chǎn)品上市。
HRS-4729注射液為恒瑞醫(yī)藥自主研制的下一代腸促胰島素產(chǎn)品,目前處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
公告顯示,美國(guó)Hercules公司經(jīng)營(yíng)范圍與主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)。從交易架構(gòu)來(lái)看,貝恩資本生命科學(xué)基金聯(lián)合AtlasVentures、RTW資本、Lyra資本聯(lián)合出資4億美元認(rèn)購(gòu)美國(guó)Hercules公司股份,對(duì)應(yīng)于本次交易后共計(jì)70.1%股權(quán);本次交易后,恒瑞醫(yī)藥股權(quán)占比19.9%;同時(shí),預(yù)留員工持股計(jì)劃占比10%。
恒瑞醫(yī)藥表示:“本協(xié)議的簽署有助于拓寬GLP-1產(chǎn)品組合的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。”
“通過(guò)本次交易,恒瑞醫(yī)藥不僅實(shí)現(xiàn)了技術(shù)輸出,還間接參與了海外市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng),有助于公司加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。此外,這一合作模式也有助于分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),降低國(guó)際市場(chǎng)推廣的成本。”福建華策品牌定位咨詢創(chuàng)始人詹軍豪對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“GLP-1類藥物在糖尿病和肥胖癥等代謝性疾病領(lǐng)域具有廣闊的市場(chǎng)需求,有望帶來(lái)較好的經(jīng)濟(jì)收益,增強(qiáng)公司財(cái)務(wù)的穩(wěn)定性。”
“受到地緣政治因素的影響,部分中國(guó)企業(yè)在海外業(yè)務(wù)的正常運(yùn)營(yíng)出現(xiàn)很大壓力,因此采用許可授權(quán)方式,既減少了海外非商業(yè)化因素的負(fù)面障礙,也可以最大化藥品創(chuàng)新的市場(chǎng)機(jī)遇與收益。”香頌資本執(zhí)行董事沈萌對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“糖尿病和肥胖是當(dāng)前需求極速增長(zhǎng)的重要醫(yī)藥領(lǐng)域,自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品可以形成更有利的收益結(jié)構(gòu),提升企業(yè)品牌價(jià)值與競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。”
堅(jiān)定科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略
作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司累計(jì)研發(fā)投入近400億元,已在國(guó)內(nèi)上市16款創(chuàng)新藥、4款2類新藥,另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),近300項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥還積極拓展自身免疫疾病、代謝性疾病等重點(diǎn)慢病領(lǐng)域。在代謝性疾病領(lǐng)域,經(jīng)過(guò)多年的沉淀和布局,公司已有10余款產(chǎn)品在研,其中兩款1類降糖創(chuàng)新藥恒格列凈、瑞格列汀及降糖復(fù)方新藥恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)在國(guó)內(nèi)獲批上市,兩款糖尿病復(fù)方制劑申報(bào)上市獲得受理。
除了布局降糖/減重領(lǐng)域研發(fā)熱門方向GLP-1賽道,在胰島素、胰島素/GLP-1復(fù)方制劑等生物制劑領(lǐng)域,恒瑞醫(yī)藥也同樣做了布局。
另外,為推動(dòng)公司研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化,恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重,積極與全球合作伙伴持續(xù)創(chuàng)新和合作。公司僅在2023年就達(dá)成了總交易金額超40億美元的5項(xiàng)授權(quán)合作。
在近期業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上,恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“目前,公司產(chǎn)品形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。未來(lái),公司將繼續(xù)加強(qiáng)源頭創(chuàng)新,不斷開(kāi)辟新賽道、新領(lǐng)域,力爭(zhēng)研制出更多更好新藥好藥。”
戴洪斌表示:“公司會(huì)繼續(xù)大力推進(jìn)‘科技創(chuàng)新’和‘國(guó)際化’兩大發(fā)展戰(zhàn)略,著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升,通過(guò)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)和多元化產(chǎn)品管線的拓展推動(dòng)公司的持續(xù)發(fā)展,確保公司業(yè)績(jī)可持續(xù)增長(zhǎng)。”
(編輯 喬川川)
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