本報(bào)記者 蒙婷婷

    4月24日晚間，成都苑東生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“苑東生物”）發(fā)布2024年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.5億元，同比增長(zhǎng)20.82%，營(yíng)收規(guī)模創(chuàng)歷史新高；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.38億元，同比增長(zhǎng)5.15%，剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響后的凈利潤(rùn)增速達(dá)13.47%。公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣4.3元（含稅）。

    苑東生物2024年年報(bào)顯示，公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)主要系近年來(lái)新上市的制劑產(chǎn)品持續(xù)貢獻(xiàn)增量，同時(shí)公司持續(xù)加大原料藥國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)開(kāi)拓力度，多個(gè)業(yè)務(wù)板塊收入增長(zhǎng)所致。具體來(lái)看，公司2024年制劑板塊實(shí)現(xiàn)收入10.77億元，同比增長(zhǎng)22.25%；原料藥板塊實(shí)現(xiàn)收入1.21億元，同比增長(zhǎng)28.65%，CMO（合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織）/CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)組織）業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入6520.16萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)111.59%。

    進(jìn)一步來(lái)看，現(xiàn)階段，高端仿制藥仍是苑東生物營(yíng)收和利潤(rùn)的主要來(lái)源。2024年，公司新提交18個(gè)制劑產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)（不含變更/補(bǔ)充和增規(guī)申請(qǐng)），新獲得13個(gè)制劑產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市，其中比索洛爾氨氯地平片、磷酸蘆可替尼片為國(guó)內(nèi)首仿，枸櫞酸鉀緩釋片為首家被視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域第二類(lèi)精神管制藥品鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液獲批上市。

    與此同時(shí)，苑東生物穩(wěn)步推進(jìn)原料藥、制劑國(guó)際化戰(zhàn)略。其中公司鹽酸尼卡地平原料藥獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)、阿瑞匹坦原料藥獲得歐盟CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）批準(zhǔn)、馬羅匹坦游離堿完成歐洲24國(guó)DCP（非集中審評(píng)）程序注冊(cè)及英國(guó)注冊(cè)并獲批。制劑國(guó)際化方面，鹽酸尼卡地平注射液獲批即快速實(shí)現(xiàn)了首次美國(guó)市場(chǎng)發(fā)貨，商業(yè)化實(shí)現(xiàn)0到1的突破。

    公司2024年年報(bào)還顯示，2024年，苑東生物加快推進(jìn)數(shù)字化、智能化與制藥產(chǎn)業(yè)融合。報(bào)告期內(nèi)，公司國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地二期工程鼻噴劑及預(yù)充針車(chē)間建成并完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證，高活性口服液車(chē)間建成并投入使用。目前公司已獲得數(shù)據(jù)管理能力成熟度二級(jí)認(rèn)證，智能制造能力成熟度三級(jí)認(rèn)證，全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司已被成都市經(jīng)信局認(rèn)定為“成都市智能工廠”。

    在研發(fā)領(lǐng)域，苑東生物持續(xù)保持高比例研發(fā)投入，構(gòu)建核心領(lǐng)域的產(chǎn)品集群，并加快由仿制藥到創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型。年報(bào)顯示，2024年，公司研發(fā)投入約2.88億元，同比增長(zhǎng)16.88%。其中，新藥研發(fā)投入8268.14萬(wàn)元，占總體研發(fā)投入比例近三成。目前，公司有超過(guò)10個(gè)1類(lèi)新藥處于研發(fā)進(jìn)程中。

    盤(pán)古智庫(kù)（北京）信息咨詢(xún)有限公司高級(jí)研究員江瀚在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“從產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)視角來(lái)看，苑東生物的成功得益于其在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈整合以及市場(chǎng)拓展等方面的綜合優(yōu)勢(shì)。”研發(fā)創(chuàng)新是公司持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力，全產(chǎn)業(yè)鏈布局則有助于公司降低成本、提高效率，并增強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)的掌控力。同時(shí)，公司敏銳的市場(chǎng)洞察力和快速的市場(chǎng)響應(yīng)能力，也使其能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。

    “苑東生物不是在單純‘做產(chǎn)品’，而是在‘構(gòu)建系統(tǒng)’，系統(tǒng)能力才是醫(yī)藥企業(yè)穿越周期的護(hù)城河。”努曼陀羅（麗江）管理咨詢(xún)合伙企業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人霍虹屹在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，苑東生物始終扎根于麻醉鎮(zhèn)痛這一細(xì)分賽道，在一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化、技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域深耕多年，這種聚焦本身就是對(duì)抗同質(zhì)化、形成壁壘的有效路徑。其次，公司目前已建立覆蓋從原料藥到制劑、從化學(xué)藥到生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，且研發(fā)體系對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這為其新藥出海、產(chǎn)品出圈提供了堅(jiān)實(shí)支撐。

（編輯 孫倩）