本報記者 王麗新

    11月9日晚，復(fù)星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號發(fā)文稱：“復(fù)星新冠疫苗（暫定名‘復(fù)必泰’）在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布，根據(jù)三期臨床試驗的初步分析數(shù)據(jù)，這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠(yuǎn)超我們此前的預(yù)期，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。”

    當(dāng)天，復(fù)星新冠疫苗全球合作伙伴德國生物技術(shù)公司拜恩泰科（BioNTech）及美國輝瑞（Pfizer）宣布，其合作研發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗，在大規(guī)模試驗中，阻止了90%的感染。此前，美國抗疫專家福奇博士曾稱，新冠病毒疫苗效用達(dá)50%至60%已屬可接受，而復(fù)星新冠疫苗這次在海外臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，疫苗有效性高達(dá)90%以上，遠(yuǎn)超科學(xué)家預(yù)期，這大大提振了全球戰(zhàn)勝新冠疫情的信心。

    郭廣昌表示，這是科學(xué)的勝利，也是全球合作的勝利，這是一場關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗，今天是一個里程碑的時刻，標(biāo)志著我們在這場面對新冠病毒的戰(zhàn)爭中已經(jīng)看到了勝利的曙光。

    根據(jù)公開報道，上述疫苗在8月初開始了三期臨床試驗，是在43538名參與者中進(jìn)行的，目前僅有94例被感染。這4萬多人中，約42%的人是不同種族。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對照表明，在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達(dá)到90%以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前，這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周里，該疫苗的三期臨床數(shù)據(jù)，包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。

    國內(nèi)方面，據(jù)了解，復(fù)星旗下復(fù)星醫(yī)藥于今年3月獲德國拜恩泰科（BioNTech）授權(quán)，在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗（暫定名“復(fù)必泰”），并于7月在國內(nèi)啟動臨床試驗，進(jìn)展積極。目前，復(fù)星正與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的橋接臨床試驗。

    在復(fù)星新冠疫苗全球研發(fā)取得突破性進(jìn)展之際，郭廣昌強調(diào)，復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同，希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，在符合中國法規(guī)的前提下，推動復(fù)星新冠疫苗盡早在中國上市使用。

（編輯 田冬）