本報記者 許潔 見習記者 李豪悅

    日前，冠科美博向港交所遞交招股書，擬赴中國香港上市。摩根士丹利、美銀證券與華興資本為其聯席保薦人。據了解，本次募資所得用于研發活動、商業化過程開發及制造、擴張業務和管線藥品及其他一般公司用途。

    值得一提的是，冠科美博目前暫無產品進行商業化并產生收入。與此同時，冠科美博已連續兩年虧損超2億元。

    尚無產品商業化

    招股書顯示，冠科美博有限公司成立于2014年，是一家生物制藥公司，專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。

    天眼查App顯示，公司至今已完成三輪融資，最新一輪融資發生在去年11月6日，平安資本、海松資本等進行參投，融資金額達1.24億美元。

    據招股書介紹，冠科美博的創始人為余國良博士，在生物制藥領域有著豐富的經驗，曾在美國研究植物如何在沒有免疫系統的情況下抵御病原體，確定了第一個植物抗病基因。

    不過，余國良并非公司第一大股東。IPO前，OrbiMedAsia持股21.55%，余國良及其他關聯人士持股為11.53%，招銀國際持股9.39%，平安持股8.96%，TriwiseSPC持股5.13%。

    從財務方面來看，近兩年冠科美博一直處于虧損狀態。招股書顯示，公司2019年與2020年分別虧損人民幣2.27億元和3.27億元，總計虧損5.54億元。

    公司絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換優先股公允價值變動。其中，2019年、2020年僅研發費用就分別支出2.1億元和2.8億元。

    值得一提的是，冠科美博目前并無任何候選藥物獲批準進行商業化銷售，且未從藥物銷售產生收入。招股書提示，隨著公司繼續擴大候選藥物的研發并尋求候選藥物的監管批準、擴大生產能力、建立商業化模式及銷售人員隊伍，以在未來推出產品，公司虧損會繼續增加。

    “CAR-T療法的領導者”

    雖然暫無藥物商業化，但是冠科美博自2015年成立以來，藥物管線已超過十種。針對多發性骨髓瘤的CT053，為公司的核心產品，也是公司目前最有希望商業化的藥物。

    值得一提的是，冠科美博主要研發工作集中在CAR-T療法。公開資料介紹CAR-T療法是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

    一位不愿具名的醫藥領域從業者告訴《證券日報》記者，CAR-T療法針對血液腫瘤方面效果非常不錯，但是在實體瘤方面進展緩慢。“血液瘤和實體瘤是兩個不同的概念，從臨床上來說，實體瘤的治療比血液瘤要難很多。之前幾家跨國藥企巨頭所研發的CAR-T療法在治療實體瘤中都失敗了。”

    “我們是CAR-T細胞療法領域的領導者......我們成為第一家擁有驗證CAR-T細胞療法治療實體瘤概念的臨床數據的公司，這可能會徹底改變難以治療的實體瘤治療模式。”冠科美博在招股書中如此介紹。

    截至目前，冠科美博已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批準，在中國所有CAR-T公司中排名第一。在中國所有CAR-T公司中，是第一個也是唯一一個獲得美國FDA再生醫學高級療法（或RMAT）認證的公司。

    “在中國，做CAR-T療法的太多了，同質化特別嚴重。如果冠科美博的CAR-T療法能治療實體瘤，會是極大的創新。”上述業內人士向記者說。

    《證券日報》記者向冠科美博發送采訪函，向其詢問目前CAR-T療法對實體瘤效果研究的進展，截至發稿前未收到回復。

    此外，公司仍然面臨許多腫瘤醫藥公司普遍存在的風險。

    招股書的風險提示中，公司表示未來的成功主要取決于CAR-T候選藥物的成功開發及生產。但是公司目前并無任何獲批準或商業化的藥物。

    “對于這類企業來說，不確定因素太多，現階段維持的辦法是不停地吸引投資，未來怎么樣誰也說不清楚。”北京鼎臣醫藥管理咨詢總經理史立臣告訴《證券日報》記者，針對腫瘤類的藥物研發難度大，失敗風險率高，投資額度也非常大，這是腫瘤研究企業面臨的主要問題。