2021年兩會，全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華提案內容涵蓋民營企業(yè)高質量發(fā)展、藥品專利鏈接制度體系建設，及完善法律援助法（草案）等方面。

    陳保華對證券時報記者稱，當前，民營企業(yè)高質量發(fā)展遇到亟待破解的諸多“難題”和“堵點”，要有效破解必須著力于相關法律制度的完善，做到有良法可依，從而規(guī)范行政服務行為，激勵企業(yè)主體的創(chuàng)新創(chuàng)造。

    公共衛(wèi)生法治體系建設

    仍有改善空間

    過去一年，持續(xù)蔓延的新冠肺炎疫情，不禁讓人想到公共衛(wèi)生安全系統(tǒng)建設。

    陳保華認為，在此次疫情防控行動中，我國以“非醫(yī)療干預”手段為主的防控舉措，有效遏制了本土疫情，以社區(qū)基層為基礎的公共衛(wèi)生服務體系在本次疫情防控中充分體現(xiàn)出精準高效、動員迅速的優(yōu)勢，在全國范圍內構建了史無前例的大規(guī)模公共衛(wèi)生應對防控體系，對我國疫情防控所取得的階段性成效起到了關鍵性作用。

    據(jù)悉，針對目前我國公共衛(wèi)生安全體系建設情況，陳保華在2020年兩會上就提交過建議制定《中華人民共和國公共衛(wèi)生安全保障法》的議案。

    陳保華在調研過程中發(fā)現(xiàn)，目前我國公共衛(wèi)生法治體系仍有改善空間，重大疫情防控相關立法和配套制度不夠完善；應急響應機制以及相關應急預案的可操作性和針對性有待增強；一些地方重應急、輕預防的傾向仍未扭轉；各級傳染病醫(yī)療機構投入相對不足，藥品和醫(yī)療物資等戰(zhàn)略儲備不足；各級疾控機構普遍存在能力不強、機制不活、動力不足等問題；公共衛(wèi)生專門人才培養(yǎng)與需求脫節(jié)，公共衛(wèi)生人才流失比較嚴重。

    在完善國家醫(yī)療衛(wèi)生應急物資保障體系方面，陳保華認為還有幾個方面可以改進：一是進一步健全科學評估體系，明確中央及地方各級儲備標準；二是優(yōu)化儲備形式和儲備地點，提升儲備效能；三是加大財政支持，強化抗病毒藥物開發(fā)及生產(chǎn)平臺建設；四是堅持全國“一盤棋”，優(yōu)化統(tǒng)一調配機制。

    制度建設不足

    制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

    “華海模式”一度成為中國制藥企業(yè)欲打開國際市場的模范榜樣。在新冠肺炎疫情防控期間，華海藥業(yè)積極組織科研力量開展防疫藥品攻關，高水平完成了國務院聯(lián)防聯(lián)控機制下達的2項抗疫藥物攻關任務，為疫情藥物研發(fā)做出努力。

    過去一年中，陳保華發(fā)現(xiàn)，我國的藥品專利鏈接制度建設還存在較大不足。他認為，我國的藥品專利鏈接制度仍不合理、不完備，嚴重制約了仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代。為此必須要深化相關制度改革，加快建立健全我國的藥品“專利鏈接”制度體系。

    針對我國專利鏈接制度建設現(xiàn)狀及存在的不足之處，陳保華建議：加快修訂健全《中國上市藥品目錄集》；完善“專利期補償”制度；完善首仿藥“市場獨占期”制度；建立“簡化新藥申請”制度；明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍；建立專利鏈接有關機制，保障專利鏈接制度的落實；發(fā)揮使用環(huán)節(jié)的“拉動”和監(jiān)管環(huán)節(jié)的“保障”促進作用。

    集采需要重視和關注

    兩大問題

    為了解決老百姓的看病難、看病貴的問題，集中帶量采購正在深入推進。

    陳保華認為，隨著國家集采常態(tài)化，集采在推動“以市場為主導的藥價形成機制，降低群眾藥費負擔，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全”方面起到了積極作用。同時，一系列政策的出臺也對企業(yè)產(chǎn)生了直接或間接影響。

    對于集采政策實施以來的影響，陳保華認為有兩點問題需要引起重視和關注：一是為集采中選后確保供應保障，中選產(chǎn)品企業(yè)已匹配擴大硬件設備投入，國家相關政府部門應充分給予中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應周期，適當延長中選標期及到期后優(yōu)先續(xù)標政策，確保企業(yè)硬件投入費用有一定周期攤薄。二是未來醫(yī)藥企業(yè)的轉型，不管是創(chuàng)新藥還是仿制藥，關鍵在于企業(yè)明確其核心發(fā)展領域，并持續(xù)不斷通過技術創(chuàng)新贏得市場認可。

    另外，對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展，陳保華認為，要積極貫徹中央提出的“打好產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化的攻堅戰(zhàn)”的要求，要堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，以創(chuàng)新帶改革，不斷加大藥物的研發(fā)投入，加強核心技術攻關，更好發(fā)揮科技創(chuàng)新策源功能，加速科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉化。