隨著微電生理近日成功登陸科創(chuàng)板，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)再添一員。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)通過資金“活水”進行長期研發(fā)投入，并加快商業(yè)化進程，為我國醫(yī)藥領域高質量發(fā)展注入全新動能。在上半年市場震蕩之際，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)得到了機構投資者持續(xù)、穩(wěn)定配置。

    業(yè)內人士認為，未盈利型企業(yè)上市在國內資本市場屬于新生事物。科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)與成熟型藥企相比差異較大，對于這類企業(yè)，建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展，關注企業(yè)的持續(xù)經營能力。需關注的是，科創(chuàng)板也通過退市制度對未盈利上市企業(yè)在研發(fā)成功和盈利時限提出要求，若此類企業(yè)因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗和財務指標雙重退市風險。

    19家企業(yè)申報上市

    8月31日，微電生理在科創(chuàng)板上市，成為首家按照第五套標準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。截至目前，科創(chuàng)板共有19家公司按照第五套標準申報上市，包括18家創(chuàng)新藥企業(yè)和1家醫(yī)療器械企業(yè)，首發(fā)募集資金合計393.98億元，總市值達2153.3億元。

    據悉，科創(chuàng)板第五套上市標準支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力。在業(yè)內人士看來，隨著第五套標準擴容至醫(yī)療器械行業(yè)，既讓更多處于研發(fā)攻堅階段的企業(yè)能與資本市場結緣，又更好服務科技高水平自立自強，鼓勵非盈利企業(yè)開展關鍵核心技術產品研發(fā)創(chuàng)新。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng)板企業(yè)已成為A股“研發(fā)”生力軍。數(shù)據顯示，2021年，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)研發(fā)投入合計為83.68億元，研發(fā)投入三年復合增長率達40.21%，平均每家公司研發(fā)投入已從2018年的1.6億元提升至4.4億元，研發(fā)投入平均規(guī)模及復合增速均超過A股其他板塊。

    從研發(fā)投入絕對規(guī)模看，A股醫(yī)藥制造行業(yè)2021年共有40家公司研發(fā)支出超過5億元，其中8家公司系科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)，占比兩成，君實生物研發(fā)投入超20億元。2022年上半年，科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)合計研發(fā)投入金額達到42.58億元，同比增長超過10%。

    憑借不斷增強的包容力和吸引力，目前，科創(chuàng)板已成為繼納斯達克、聯(lián)交所之后的又一創(chuàng)新藥企業(yè)的主要上市地。2022年上半年，共支持8家公司按第五套標準上市，已超過港股（同期港股按18A標準上市企業(yè)為4家）。

    加速創(chuàng)新研發(fā)

    在這393.98億元IPO募資金額背后，是一家家創(chuàng)新藥企依靠科創(chuàng)板突破資金“瓶頸”，心無旁騖抓研發(fā)抓創(chuàng)新的“發(fā)展進行曲”。當下，研發(fā)投入已轉變?yōu)橹蝿?chuàng)新藥企可持續(xù)發(fā)展的動力，且部分公司已迎來業(yè)績收獲期。

    今年上半年，第五套標準上市企業(yè)加大產品推廣力度，實現(xiàn)良好業(yè)績增長。19家公司中，9家公司上半年營業(yè)收入突破1億元，其中5家公司已經實現(xiàn)盈利。例如，榮昌生物已上市2款藥物，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入3.5億元，較上年同期增長超10倍（1029.03%）。神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ產品亦系血友病治療領域的首個國產自主產品，上半年銷售收入達3.76億元，銷售收入已連續(xù)兩個季度保持兩位數(shù)增速。

    與此同時，多家公司有新產品或新適應癥陸續(xù)獲批，為公司進一步擴大產品種類、拓寬收入來源奠定良好基礎。例如康希諾除新冠疫苗以外，還獲批A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗2款高端疫苗產品，目前正在積極推向市場。據統(tǒng)計，截至目前，14家第五套標準上市公司已有產品獲批銷售。根據國家藥監(jiān)局數(shù)據，2021年我國批準的47款國產創(chuàng)新藥，其中5款系由科創(chuàng)板第五套標準上市企業(yè)自主研發(fā)。

    值得注意的是，在已上市的19家采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)中，目前仍有5家公司未有產品上市，也未實現(xiàn)規(guī)模化營業(yè)收入。不過，根據公司招股說明書，5家公司預計將在2022至2024年陸續(xù)有產品申報上市。

    “在產品獲準上市前，研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)在2至3年內無收入無盈利實屬正常，現(xiàn)階段企業(yè)的經營重點在于抓緊推進臨床試驗，為產品的有效性和安全性取得充分的證據，這是產品獲批以及取得商業(yè)化成果的根本前提，建議通過跟蹤企業(yè)研發(fā)進展關注企業(yè)的持續(xù)經營能力。”一資深生物醫(yī)藥領域專家告訴中國證券報記者。

    相較于聯(lián)交所18A上市規(guī)則，科創(chuàng)板第五套標準對上市企業(yè)的篩選更加嚴格。上述專家指出，科創(chuàng)板第五套標準規(guī)定生物醫(yī)藥企業(yè)在申報時，至少要有1款產品進入臨床II期并滿足市場空間大的要求；相關企業(yè)上市后如果在任一會計年度出現(xiàn)重大研發(fā)失敗，也可能觸發(fā)退市風險警示。若因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗退市（針對主要業(yè)務、產品或者所依賴的基礎技術研發(fā)失敗等情形）和財務指標退市（針對連續(xù)兩年凈利潤為負值且營業(yè)收入低于1億元等情形）雙重退市風險。可以說，科創(chuàng)板第五套標準，從前端到后端都對企業(yè)的持續(xù)經營能力提出了更高要求，其目的是倒逼公司加快研發(fā)進程，早日實現(xiàn)產品商業(yè)化。

    長線資金看好

    近年來，長線資金對科創(chuàng)板的重視程度悄然發(fā)生改變，從科創(chuàng)板開板初期的興趣初現(xiàn)，到如今的積極調研、參與戰(zhàn)投甚至重倉持有，長線資金對科創(chuàng)板的關注度逐年提高。其中，具有高成長性的采用第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)已進入機構投資者等長線資金的視野。

    記者梳理半年報發(fā)現(xiàn)，整體來看，截至2022年6月底，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)的機構持股比例平均達到21%，神州細胞、百奧泰等4家公司機構持股比例超過三成。

    其中，共有16只基金產品現(xiàn)身第五套標準上市企業(yè)十大流通股名單，包括易方達、摩根士丹利、摩根大通在內的國內外機構投資者在上半年積極增配相關個股，其中15只產品持股比例超過公司流通股本的1%，期末持股市值合計達到14.79億元。

    與此同時，公募基金、險資、海外機構等機構投資者也在密集調研科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)。9月5日，康希諾披露2022年8月投資者關系活動記錄表，包括匯添富、高盛、瑞銀、Point72等機構在內的近280名投資者對公司進行了調研。君實生物9月2日披露，公司于8月31日至9月1日接受了超240家機構投資者調研。

    從調研情況來看，機構投資者不僅關心公司上半年經營情況，更關注公司在研管線進展、商業(yè)化進度以及長期的研發(fā)方向及技術儲備。某資深市場人士表示，“機構投資者高度關注公司的重點產品創(chuàng)新趨勢、高壁壘技術平臺的建立等話題，體現(xiàn)機構投資者對公司價值投資的長期支持。”