本報記者 郭冀川

    4月24日，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》（以下簡稱《實施方案》）。

    醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障全民健康、建設(shè)健康中國的重要路徑。在全球醫(yī)藥科技快速迭代與產(chǎn)業(yè)競爭加劇的背景下，傳統(tǒng)生產(chǎn)模式已難以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，人工智能等前沿技術(shù)可破解醫(yī)藥研發(fā)痛點、重構(gòu)生產(chǎn)流程、優(yōu)化流通體系，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展帶來新機遇。

    醫(yī)藥工業(yè)

    加速向智能化演進

    近年來，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動方案》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等系列文件先后出臺，進一步加速推進數(shù)字化、智能化技術(shù)在醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

    此外，《實施方案》更是提出了未來兩個階段的發(fā)展目標(biāo)。到2027年，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平顯著提升。到2030年，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進一步健全。

    中國信通院院長余曉暉對記者表示，藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康，數(shù)智化轉(zhuǎn)型為藥品全生命周期管理提供了強有力的技術(shù)支撐。通過電子批記錄、全程追溯系統(tǒng)等數(shù)智化手段，企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)對生產(chǎn)過程的精準(zhǔn)控制和質(zhì)量數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控。

    當(dāng)前，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型已呈現(xiàn)出全鏈條突破的強勁態(tài)勢。在研發(fā)領(lǐng)域，借助AI輔助靶點篩選、化合物合成路徑預(yù)測等技術(shù)革新傳統(tǒng)研發(fā)模式，基因測序與臨床數(shù)據(jù)的深度融合驅(qū)動精準(zhǔn)藥物開發(fā)，虛擬實驗工具大幅提升了研發(fā)效率；生產(chǎn)環(huán)節(jié)以智能化改造為核心，依托數(shù)字化車間實現(xiàn)工藝參數(shù)的實時精準(zhǔn)調(diào)控，構(gòu)建覆蓋藥品全生命周期的智能質(zhì)量追溯體系；流通領(lǐng)域借助智能物流與區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)增強供應(yīng)鏈的韌性，數(shù)字化營銷網(wǎng)絡(luò)有效拓展了基層藥品服務(wù)的覆蓋范圍。這些突破正有力推動著醫(yī)藥工業(yè)向高端化、智能化、綠色化方向加速演進。

    近期，《證券日報》記者來到北京華龕生物科技有限公司（以下簡稱“華龕生物”），深入了解其醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)成果——“3D細(xì)胞智造平臺”。華龕生物聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO鄢曉君介紹，依托該平臺打造出的一站式定制化、規(guī)模化細(xì)胞擴增整體解決方案，可實現(xiàn)規(guī)模化、自動化、智能化、密閉式的細(xì)胞藥物及其衍生品生產(chǎn)制備，并已幫助全球客戶建立先進的細(xì)胞藥物生產(chǎn)線。

    數(shù)智化應(yīng)用服務(wù)企業(yè)

    迎來發(fā)展利好

    工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司介紹，《實施方案》在四個方面部署了14項重點任務(wù)。一是在“數(shù)智技術(shù)賦能行動”方面，加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用，整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值，改造升級信息基礎(chǔ)設(shè)施，深化人工智能賦能應(yīng)用。二是在“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動”方面，推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用卓越場景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型卓越企業(yè)，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。三是在“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動”方面，強化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，加強質(zhì)量支撐，培育創(chuàng)新載體，壯大服務(wù)隊伍。四是在“數(shù)智監(jiān)管提升行動”方面，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具，研究智慧監(jiān)管新方法。

    具體來看，《實施方案》針對醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營管理決策、醫(yī)藥質(zhì)量安全保障、醫(yī)藥流通與追溯、醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CXO）等多個核心領(lǐng)域，落實數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動，詳盡地列出了數(shù)據(jù)要素、知識模型、工具軟件、人才技能等關(guān)鍵要素清單，為醫(yī)藥企業(yè)與信息技術(shù)服務(wù)企業(yè)之間的協(xié)同合作鋪設(shè)了清晰的指引路徑，使雙方能夠有的放矢，攜手共創(chuàng)數(shù)智化應(yīng)用場景，從而系統(tǒng)性地推進醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型進程。

    巨豐投資首席投資顧問張翠霞對記者表示，隨著《實施方案》的正式發(fā)布，眾多服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)將迎來發(fā)展契機。例如，一些原本在研發(fā)環(huán)節(jié)效率不高的企業(yè)，通過引入智能靶點篩選和藥物分子設(shè)計與優(yōu)化等數(shù)智化應(yīng)用場景，能夠更快捷地推出具有創(chuàng)新性的藥物，從而在激烈的市場競爭中嶄露頭角，占據(jù)有利地位。與此同時，數(shù)智服務(wù)企業(yè)還可以與醫(yī)藥企業(yè)深化合作，共同推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)智化轉(zhuǎn)型邁向新的高度。

    在充分挖掘并釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值方面，《實施方案》提出，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等攜手共建醫(yī)藥工業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，整合形成研發(fā)、生產(chǎn)、臨床、大健康等領(lǐng)域的高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，推進數(shù)據(jù)分類分級管理和數(shù)據(jù)要素市場試點等措施。

    薩摩耶云科技集團首席經(jīng)濟學(xué)家鄭磊對《證券日報》記者分析，醫(yī)藥企業(yè)掌握著藥品生產(chǎn)和研發(fā)過程中的海量數(shù)據(jù)，醫(yī)療機構(gòu)積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)資源，科研院所則在基礎(chǔ)研究和前沿技術(shù)探索方面占據(jù)顯著優(yōu)勢，利用數(shù)智服務(wù)企業(yè)的技術(shù)支持，合作建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺能夠?qū)崿F(xiàn)高效整合與深度挖掘，將為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動力。