本報(bào)記者 杜雨萌

    7月1日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委對(duì)外發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》），從支持創(chuàng)新藥進(jìn)入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄等五個(gè)方面，提出了十六條具體舉措。同日，國(guó)家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹《若干措施》有關(guān)情況。

    對(duì)于《若干舉措》中備受關(guān)注的“增設(shè)商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄是統(tǒng)籌基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，健全多層次用藥保障體系、更好滿足人民群眾多元化的用藥保障需求邁出的第一步。建立商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄將有利于進(jìn)一步明確基本醫(yī)保保障邊界，給商業(yè)健康保險(xiǎn)留出更多的發(fā)展空間；有利于發(fā)揮醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專家、管理、政策等方面的優(yōu)勢(shì)，為商業(yè)健康保險(xiǎn)提供公共服務(wù)；有利于整合醫(yī)保和商業(yè)健康保險(xiǎn)資金，形成保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥發(fā)展提供更充足的經(jīng)濟(jì)支撐。

    “從制定程序上看，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄由國(guó)家醫(yī)保局組織制定。”黃心宇稱，國(guó)家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整專家優(yōu)勢(shì)、減輕醫(yī)藥企業(yè)多頭申報(bào)的事務(wù)性負(fù)擔(dān)，考慮與醫(yī)保目錄同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，程序基本一致。企業(yè)可自主申報(bào)納入醫(yī)保目錄或納入商保創(chuàng)新藥目錄，也可同時(shí)申報(bào)兩者。與醫(yī)保目錄調(diào)整的不同點(diǎn)在于，商保創(chuàng)新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險(xiǎn)公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專家評(píng)審、價(jià)格協(xié)商等各環(huán)節(jié)保險(xiǎn)公司、行業(yè)專家等將充分參與的機(jī)制。商業(yè)健康保險(xiǎn)專家對(duì)藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權(quán)。

    “作為一項(xiàng)新生事物，商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄需要在實(shí)踐中進(jìn)一步探索完善。”黃心宇透露，后續(xù)，國(guó)家醫(yī)保局將根據(jù)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步、臨床需求變化、商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展等因素實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

    鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展是提升臨床用藥技術(shù)水平，增進(jìn)人民群眾健康的重要渠道，也是支持我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自立自強(qiáng)、科技創(chuàng)新的重要手段。

    黃心宇稱，2018年至2024年，我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2024年獲批數(shù)量達(dá)48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種，井噴效應(yīng)明顯。同時(shí)，隨著更多的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，推動(dòng)了我國(guó)臨床用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，群眾用藥保障水平得到大幅提升，獲益顯著。

    另?yè)?jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧介紹，近年來，各部門認(rèn)真落實(shí)黨中央部署，促進(jìn)企業(yè)不斷提升研發(fā)創(chuàng)新能力，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進(jìn)模仿”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新輸出”，不斷贏得國(guó)際贊譽(yù)，為世界提供了守護(hù)生命健康的“中國(guó)方案”，為推動(dòng)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體、有效提升人類健康福祉作出了積極貢獻(xiàn)。有統(tǒng)計(jì)顯示，2024年我國(guó)藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。

    對(duì)此，《若干措施》進(jìn)一步提出，要“促進(jìn)創(chuàng)新藥全球市場(chǎng)發(fā)展”。談及如何支持中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界，王小寧稱，具體考慮以下幾方面：

    一是搭建平臺(tái)，助力拓展海外市場(chǎng)。今年1月份，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)廣西依托中國(guó)-東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺(tái)，積極促進(jìn)國(guó)產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材進(jìn)入東盟國(guó)家，同時(shí)創(chuàng)新建立國(guó)內(nèi)外購(gòu)藥便捷服務(wù)通道，標(biāo)志著醫(yī)藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。接下來，國(guó)家醫(yī)保局將支持更多有條件的地區(qū)發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，搭建創(chuàng)新藥交易平臺(tái)，加強(qiáng)國(guó)際推廣。

    二是開拓思路，助力創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展。生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大，《若干措施》提出，要支持鼓勵(lì)商業(yè)健康保險(xiǎn)擴(kuò)大創(chuàng)新藥投資規(guī)模，培育支持創(chuàng)新藥的耐心資本。我們也將支持創(chuàng)新藥企業(yè)借助香港、澳門相關(guān)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界。

    三是提供價(jià)格支持，助力創(chuàng)新藥出海。為了支持部分創(chuàng)新藥海外上市，借鑒國(guó)際的做法，按照企業(yè)自愿的原則實(shí)行談判價(jià)格保密，對(duì)于商保創(chuàng)新藥目錄藥品將探索更加嚴(yán)格的價(jià)格保密機(jī)制。未來，國(guó)家醫(yī)保局將采取更加有效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng)新藥“走出去”提供更多支持。

（編輯 郭之宸）