本報記者 趙學毅 見習記者 張曉玉
新冠肺炎疫情在全球范圍內蔓延,臨床發現20%新冠肺炎患者會出現凝血功能異常。面對這一醫學新課題,相關醫藥公司在迎接挑戰的同時,還承載著人們更多期許。
“新冠肺炎在后期出現重型和危重型患者的情況下,幾乎都會形成血栓。低分子肝素的使用對于改變血栓的不良狀況經專家驗證比較有效。”常山藥業創始人高樹華在接受《證券日報》記者采訪時表示:“公司不斷改進生產工藝,完善產業鏈,有望成未來新的增長點。”
低分子肝素顯效
2月29日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,專家表示,11例新冠肺炎患者遺體的病例解剖顯示有血栓的形成。
北京協和醫院感染內科主任李太生指出,“發病后7-14天的肺炎階段的發展對患者預后有著重要意義,建議對有高風險因素的病人盡早使用免疫球蛋白聯合低分子肝素治療。”
常山藥業主營業務為肝素系列產品的研發、生產和銷售,擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產品、具有完整肝素產業鏈。
據高樹華介紹,疫情期間,為確保疫區抗凝血藥物低分子肝素注射液的正常供應,常山藥業春節期間在全封閉的狀態下,加班加點抓緊組織生產。在節日物流、貨運運力尚未恢復的情況下,公司不計成本解決運輸問題,現已向武漢及湖北各地發送低分子肝素注射液多個批次的肝素藥品。
值得一提的是,豬小腸是肝素原料藥唯一來源,資源屬性突出,上游原材料(粗品)供應受生豬供應影響顯著。“2020年初,生豬價格上漲,正是因為公司的前瞻性,提前儲備原料,才保證了肝素的供應。”高樹華說。
研發費用超億元
常山藥業近三年財務數據顯示,2016與2017年公司研發分別投入6918.96萬元、9258.56萬元,占營業收入的6.19%、6.52%;2018年研發投入更是突破億元至1.19億元,占營業收入的的7.20%。研發人數由110人增長到185人。
“只有重視研發,公司才能長期快速發展。對于未來3-5年的時間,公司已經做好了技術和產品的鋪墊。”高樹華在采訪中談道,“目前,我們正在積極向美國和歐盟申請注冊牛肝素,未來的市場很大,在20億美元到30億美元之間。”
高樹華表示,“公司三個品種中未來市場最大的是肝素,公司將持續增加研發投入、引進高端人才,擴大研發合作,力爭使公司的創新藥盡早實現效益。雖然透明質酸的市場更大,但是公司剛開始做,主要做的是化妝品。未來會努力往前推進,爭取擴大產能和豐富產品線。”
據記者了解,常山藥業主營業務是肝素藥品,但也有枸櫞酸西地那非、透明質酸(玻尿酸)、牛肝素等。高樹華在采訪中透露:“櫞酸西地那非是治療勃起功能障礙的藥品,工藝改進后,預計2020年將有較大增長。”
將市場拓展到國際
近年來,隨著國家醫保準入的不斷推出,對醫藥行業產生了巨大影響。仿制藥一致性評價、“4+7帶量采購”,對仿制藥企業是巨大的壓力。對于常山藥業說,肝素也是仿制藥,難免也會受到沖擊。
高樹華對《證券日報》記者表示:“對此公司早就有所安排。一方面,公司將市場拓展到國際市場,比如增加了專門對接歐美市場的新的生產線;另一方面,從藥品品種來說,會從一般的仿制藥向有獨立特色的品種發展,比如說牛肝素。對于常山藥業來說,有新的品種進入新的市場,這對于應對‘4+7帶量采購’的變化應該是沒有任何問題的。”
值得注意的是,常山藥業肝素粗品基地位于正定自貿區之內,也是片區內唯一一家生物制藥企業。高樹華就此對記者說道,“其他自貿區有的政策,正定自貿區全有,無論是稅收還是土地等方面。特別是正定自貿區要重點發展生物制藥,為片區內企業提供了‘境內關外’的巨大利好”。
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