本報記者 向炎濤

    4月27日晚，奧賽康（002755，SZ）發布2020年年報及2021年一季報。年報顯示，2020年奧賽康實現營業收入37.83億元，同比下降16.29%；歸屬于上市公司股東的凈利潤7.22億元，同比下降7.60%。2020年上半年受疫情影響，公司產品銷售下降幅度較大，隨著國內疫情得到有效控制，下半年公司業務逐漸恢復至正常水平。年報顯示，奧賽康下半年營收和凈利潤環比上半年分別增長51.80%和116.42%。

    資料顯示，奧賽康從屬醫藥制造業，聚焦于消化、腫瘤、耐藥感染、慢性病等領域的產品研發、生產、銷售。公司研發定位于臨床亟需，著眼于創新藥、高端首仿藥，在“十三五”期間公司持續加大研發投入，已初步完成從“首仿為主、仿創結合”向“創新藥為主、高端首仿藥為輔”的結構調整。

    公告顯示，2021年一季度，奧賽康實現營業收入9.31億元，同比增長31.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.78億元，同比增長67.35%，延續了此前的復蘇態勢。

    創新藥確立主導地位

    “調結構”成為2020年奧賽康工作重點。其在營收下降的同時仍然堅持進一步加大研發投入力度和強度，聚焦消化、腫瘤、耐藥感染、慢性病四大治療領域，對研發管線進行結構調整，重點聚焦小分子靶向創新藥物研發，并圍繞腫瘤免疫領域布局生物創新藥，全年研發投入4.08億元，占主營收入比例超過10%。

    年報顯示，公司主要在研項目共計59項，其中有6個化學、生物創新藥處于臨床研究階段，多個創新藥項目處于成藥性、臨床前研究階段。截至目前，奧賽康已公開的7款重點在研創新藥，包括ASK120067片、ASKB589注射液、ASK0912注射劑等1類新藥，注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。

    持續開發抗腫瘤創新藥

    抗腫瘤藥細分領域，奧賽康不僅已上市17個抗腫瘤藥注射劑產品，品種數量業內排名第三，形成優勢產品組群，同時完成了未來十年上市新品的布局。

    其中抗腫瘤創新藥ASK120067，獲得國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項課題立項。2020年克服新冠肺炎疫情的嚴重影響，目前已完成Ⅱ期臨床受試者入組，進入上市申請前的準備階段，Ⅲ期臨床研究也在同步開展中。公司于今年3月與藥明康德簽署合作協議，積極布局聯合用藥。

    2020年獲批臨床的還有抗胃癌生物創新藥ASKB589，由子公司AskGene自主研發。ASKB589主要通過ADCC和CDC殺傷腫瘤細胞，與靶點結合具有高度特異性，擬用于胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應癥。該藥于2020年7月獲批臨床，首例受試者已順利完成治療周期。

    值得一提的是，Askgene與美國公司XilioTherapeutics（以下簡稱“Xilio”）簽訂了《專利授權許可協議》，根據協議，Askgene將自有研發平臺Smartkine（具有全球知識產權的細胞因子改造技術平臺）部分專利授權Xilio，獲得600萬美元專利授權首付款和未來銷售提成。奧賽康表示：“合作將加快公司在腫瘤免疫領域的研發管線布局，推動公司自有研發平臺實現產品轉化。”

    完善創新藥研發管線

    抗耐藥感染創新藥進展迅速。奧賽康與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所共同開發的治療多種革蘭氏陰性耐藥菌感染創新藥ASK0912，該項目前期研究已顯示出較好的療效、安全性及藥代動力學特征，目前臨床前各項研究進展迅速，有望一年內提出IND申請。ASK0912對臨床嚴重耐藥的革蘭氏陰性菌具有廣譜活性，多項體內外藥效研究顯示抗菌活性強于多黏菌素B和E，并且毒性降低。

    根據證券公司調研數據顯示，2019年注射用多黏菌素B國內抽樣醫院銷售額4.1億元，2020年注射用多黏菌素B國內抽樣醫院銷售額5.8億元，與2019年同期相比銷售額增長率達41.5%，臨床市場需求增長強勁。ASK0912若能成功上市，將有效緩解臨床有效治療藥物的短缺狀況。

    此外，2020年奧賽康獲得國外慢性病領域創新藥獨家專利許可。2020年1月8日，奧賽康和英國ShieldTX（UK）Limited簽署協議，經授權獲得了麥芽酚鐵膠囊及其未來可拓展的劑型、適應癥等的獨家開發、生產和市場推廣權益。該產品對腸道刺激小，耐受性好，可以覆蓋到更多的之前使用鐵劑療效不好及不耐受的人群。目前該項目已經獲批IND，后續完成臨床橋接實驗即可申報上市。

    鞏固高端首仿藥領先地位

    高端首仿藥是奧賽康布局的重點領域之一，也是穩定業績增長預期的重要組成部分。年報顯示，目前奧賽康有15個品種以新注冊分類提交上市或臨床申請，其中2個已獲批生產并視同通過一致性評價，還有11個在審品種目前國內尚無產品獲批上市。

    奧賽康是成功研發上市中國第一支國產化質子泵抑制劑（PPI）注射劑的企業，現已成為國內質子泵抑制劑（PPI）注射劑的龍頭企業，其中PPI產品注射用雷貝拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉已批準上市。注射用右雷貝拉唑鈉、注射用左泮托拉唑鈉、泊沙康唑注射液、地拉羅司分散片等已處于生產報批階段。此外，抗耐藥感染藥物注射用多黏菌素E甲磺酸鈉、血液病藥物艾曲泊帕乙醇胺片等已申報生產，且以上皆為首仿或國內首家上市。

（編輯 白寶玉）