本報訊 5月17日晚間，華東醫藥（000963）公告稱，公司英國全資子公司SinclairPharma Limited（簡稱“Sinclair”）含利卡多因Perfectha®系列產品獲得了歐盟CE認證證書。

    公告顯示，Perfectha®系列產品是100%采用法國原產高品質原料制成的新一代雙相透明質酸填充劑。Perfectha®采用E-BIRD交聯技術，臨床使用時限超過12年，全球累積銷售超350多萬支，不良事件發生率低，是安全可靠的產品。

    此次獲得歐盟CE認證的含利卡多因Perfectha®系列產品包括四個型號，在原Perfectha®系列產品基礎上添加了利多卡因成分，可以提高注射過程中的舒適度，求美者注射體驗感更佳。

    華東醫藥表示，含利多卡因Perfectha®產品獲得歐盟CE認證表明該產品符合歐盟相關要求，具備歐盟市場的準入條件，可以在歐盟和相關海外市場進行銷售，對于公司擴充海外銷售產品品類及國際業務拓展具有積極作用。

    與此同時，華東醫藥還公布了公司引入R2公司冷觸美容儀酷雪GlacialSpa™國內上市最新進展。目前公司正在積極籌備GlacialSpa™中國上市銷售工作，該產品在國內無需按照醫療器械進行注冊報批，將由R2公司負責完成設備生產并進口到中國，預計今年2季度交付后7月正式投入市場銷售。

    據了解，酷雪GlacialSpa™來自美國硅谷，由現代激光醫學之父，美國麻省總醫院威爾曼光電醫學中心主任RoxAnderson，M.D.為核心的技術團隊研發，是美國R2公司的一項最新膚色管理方案，也是冷凍美膚領域當中的“新起之秀”。

    華東醫藥于2018年開始全面布局醫美業務，始終聚焦全球醫美高端市場，在全球范圍內開展醫美領域高科技新產品、新技術調研與項目引進工作，豐富和完善產業布局。

    自“少女針”產品在國內獲準注冊以來，華東醫藥醫美業務產品管線也逐漸步入集中收獲期。

    4月13日，華東醫藥正式獲得Ellansé®伊妍仕™國家藥監局三類醫療器械注冊證。5月7日，“少女針”Ellansé®伊妍仕™于杭州美沃斯國際醫學美容大會首次亮相，正式來到中國大陸市場，預計將于2021年下半年在中國大陸正式上市銷售。

    華東醫藥表示，未來公司將堅持采用“全球化運營布局，雙循環經營發展”策略，繼續以Sinclair為全球醫美運營中心，加速推進其他核心醫美產品在國內外市場的注冊工作及市場推廣。與此同時，公司依托全資子公司英國Sinclair、西班牙HighTech以及參股公司美國R2、瑞士Kylane四個研發中心，及荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞五個生產基地，助力醫美產品快速落地。（記者/張敏）

（編輯 李波）