本報記者 張敏

    6月18日，備受關注的明星新藥研發企業——科濟藥業在中國香港港交所主板成功上市，發行價格32.8港元/股，募資總額約4億美元。但上市首日，科濟藥業卻遭遇破發。6月22日，科濟藥業股價沖高后再度回調，截至收盤，公司收于28.55港元/股，跌幅2.7%。

    一位不愿具名的投資人士向《證券日報》記者介紹，科濟藥業上市之初備受投資者關注，其上市后市場表現讓人很是意外。數據顯示，科濟藥業獲大幅超額認購，相當于中國香港公開發售項下，初步可供認購的股份總數947.5萬股的約434.57倍。

    值得一提的是，在明星選手云集的CAR-T賽道，科濟藥業并不是第一個遭遇“上市首日破發”。去年11月份，藥明巨諾赴港上市首日也曾遭遇破發。不過，藥明巨諾此后走出“破發”困境，截至6月22日，藥明巨諾收盤價為32.5港元/股，市值超130億港元。

    “企業破發，首先要搞清楚破發的定義，就是上市以后的股價低于發行價，其實這個只能體現一二級市場的認知差，并不代表企業就不好。”東方高圣深圳總經理瞿镕向《證券日報》記者表示：“不用太關注企業是否破發。影響企業中長期發展最核心的因素，還是企業價值是否有增長；當然，包括全球二級市場的行情、資本偏好等外在因素也會有所影響，但一定不是最關鍵的”。

    CAR-T賽道選手云集

    研發扎推或導致同質化

    繼PD-1免疫療法后，以CAR-T療法為代表的細胞療法近年逐漸成為腫瘤治療領域又一新興療法。

    當前，國外已有5款CAR-T療法獲批上市，分別是諾華的Kymriah、Kite的Tecartus和Yescarta、百時美施貴寶（BMS）的Liso-cel以及Bluebird的Abecma。

    在國內，CAR-T療法也是研發布局的重點，其中靶點主要聚焦在CD-19、BCMA上，涉及少量其他新興靶點。“從國內來看，圍繞CD-19和BCMA兩個靶點已經進入臨床試驗的相關記錄就分別有138條和38條，競爭相當激烈。”瞿镕向記者表示。

    據了解，CAR-T療法目前在血液腫瘤領域取得了重大的突破。“未來比較看好的方向還是通用型的細胞治療方向和實體瘤治療方向，會有更大的想象空間。”瞿镕認為。

    國產CAR-T療法加速上市。2021年6月18日，國家藥監局官網顯示，復星凱特靶向CD19CAR-T阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段，這意味著此款藥物距離上市越來越近。一旦獲批上市，此款藥物有望成為國內首個上市的CAR-T細胞療法。

    弗若斯特沙利文數據顯示，科濟藥業已在中國、美國和加拿大獲得7項CAR-T療法的IND許可，在中國所有CAR-T公司中排名第一。

    市場表現不一

    商業化前景難測

    生物醫藥領域具有前期投入巨大、周期長的特性，這也意味著尚在研發階段的CAR-T仍是一級市場資本密集布局的新興領域。

    除了科濟藥業上市融資之外，傳奇生物、亙喜生物實現赴美上市，藥明巨諾、永泰生物赴港上市。在CAR-T賽道，高瓴資本的身影頻現。2020年高瓴資本作為基石投資者投資藥明巨諾，今年1月認購科濟藥業C+系列融資1000萬美元。5月14日，金斯瑞生物科技發布公告稱高瓴資本以共約80億港元的三筆投資入局金斯瑞，成為其8%的持股股東。其中，傳奇生物為金斯瑞的子公司。

    值得一提的是，在上市后，這些CAR-T企業的二級市場表現不一，破發也經常出現。傳奇生物去年赴美國納斯達克上市，發行價為23美元/股，上市后公司股價一度大漲至43.24美元/股，而在今年3月份一度跌至23.41美元，直逼上市發行價，截至6月22日，公司收盤價約為39美元/股，市值約51.94億美元；去年完成赴港上市的永泰生物也遭遇破發，公司的上市發行價為11港元/股，一度跌至5.8港元/股。截至6月22日，公司收盤價為18.3港元/股，市值約94億港元；今年1月份赴美上市的亙喜生物發行價為19美元/股，一度跌至9.75美元/股，截至6月22日，該公司的收盤價為13.61美元/股，市值約為9.15億美元。

    正如PD-1上市之后的商業化競爭，研發扎推的CAR-T產品在研發上市之后更面臨著嚴峻的商業化考驗。

    “從全球CAR-T市場來看，短期內還難以實現大規模的收入和盈利，包括諾華、KITE等最早獲批上市的公司，目前年銷售額還依然非常有限。”瞿镕向記者表示，未來核心的挑戰主要有幾個方面：一是目前個性化的治療方案，導致每個患者的治療成本很高，也就導致最終銷售價格非常高，美國銷售價格達到數百萬元；國內上市后預計也是40萬元以上的價格，可以接受的患者比較有限；二是目前得到驗證的適應癥還比較有限，僅非常小的人群有效果，這也直接影響了產業化的規模空間。三是目前在實體瘤治療方面還未有大的突破，這個才是未來腫瘤的主流戰場。