本報記者 張敏

    6月28日，據(jù)上交所官網(wǎng)披露的科創(chuàng)板上市委2021年第43次審議會議結(jié)果公告顯示，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）科創(chuàng)板上市申請已通過上市委審議。這意味著，百濟神州離登陸科創(chuàng)板，成為首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的全球性生物科技公司又更近一步。

    “國際化”是百濟神州自創(chuàng)立以來的每一步發(fā)展中，最令人矚目的標簽之一。

    據(jù)百濟神州提交上交所的招股說明書顯示，百濟神州是國內(nèi)少數(shù)有能力獨立開發(fā)創(chuàng)新藥物并將之在國內(nèi)外同步上市的公司之一。截至2021年3月，百濟神州在超過35個國家和地區(qū)執(zhí)行超過100項計劃中或正在進行的臨床試驗。

    對于一家成立僅11年的創(chuàng)新藥企，要想同步推進上百項全球性臨床試驗、實現(xiàn)產(chǎn)品的海內(nèi)外上市絕非易事，不僅需要過硬的創(chuàng)新實力，更有賴于一個強有力的全球研發(fā)與商業(yè)化體系為支撐。百濟神州科創(chuàng)板招股書上會稿顯示，截至2021年1月，百濟神州在全球建立起了一支超過2100人的全球研發(fā)團隊，占員工人數(shù)超過40%。

    相比于僅在國內(nèi)進行臨床試驗而言，開展大型全球性臨床試驗通常耗時長、投入高。但另一方面，對于自身優(yōu)勢過硬的產(chǎn)品，通過全球性臨床試驗，能夠支持其在全球市場的拓展，謀求在全球范圍內(nèi)更大的商業(yè)化機會。百濟神州介紹，公司的澤布替尼當前除中國、美國外，已經(jīng)在加拿大、以色列、阿聯(lián)酋等國際市場獲批上市，截至2021年5月，澤布替尼已在全球遞交超過30項新藥及新適應(yīng)癥上市申請，未來可能覆蓋超過40個國家或地區(qū)。

    截至2020年9月30日，百濟神州的另一款核心產(chǎn)品PD-1藥物替雷利珠單抗在全球范圍內(nèi)已開展了35項替雷利珠單抗單藥治療及聯(lián)合用藥的臨床試驗，在多個重要適應(yīng)癥中進行了廣泛布局。目前替雷利珠單抗已在國內(nèi)獲批5項適應(yīng)癥，覆蓋非小細胞肺癌、肝癌、膀胱癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤等核心領(lǐng)域。

    今年初，百濟神州PD-1藥物替雷利珠單抗，被國際制藥巨頭諾華公司以高達6.5億美元的預(yù)付款和22億美元的交易總金額買下了部分海外市場的權(quán)益，再次刷新了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對外授權(quán)交易的紀錄。

    公開資料顯示，百濟神州于2016年登陸美國納斯達克、2018年登陸中國港交所。自美股上市以來的5年多時間里，百濟神州市值增長數(shù)十倍，為早期投資者帶來了豐厚回報。

    截至目前，百濟神州已成功在海內(nèi)外市場推出3款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，其中兩款產(chǎn)品更是在2020年底的國家醫(yī)保目錄準入談判中被成功納入了國家醫(yī)保目錄并于2021年3月1日生效。

    百濟神州介紹，通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略合作的“雙線布局”，公司旗下的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物已達到47款，包括8款商業(yè)化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。這也意味著，在未來數(shù)年間，隨著臨床試驗數(shù)據(jù)的成熟，公司有望將更多產(chǎn)品推向市場，迎來又一輪全球創(chuàng)新成果的收獲期。

（編輯 喬川川）