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邁威生物登陸科創(chuàng)板 兩年收獲11個(gè)臨床批件

2022-01-18 18:59  來源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 謝嵐 鄭馨悅

    本報(bào)記者 謝嵐 鄭馨悅

    1月18日,邁威生物(股票代碼688062)登陸科創(chuàng)板,成為第13家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。發(fā)行公告顯示,邁威生物定價(jià)34.80元/股,略高于此前融資目標(biāo)。

    邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事、總經(jīng)理劉大濤博士接受《證券日?qǐng)?bào)》記者的采訪時(shí)表示,“邁威生物的愿景是成為一家中國領(lǐng)先、全球知名的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。自成立以來,公司希望做一些源頭創(chuàng)新,通過商業(yè)轉(zhuǎn)化來實(shí)現(xiàn)商業(yè)訴求,希望成為一家具備全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的bio-pharma(生物制藥公司),而不僅僅是一家biotech(生物技術(shù)公司)。所以公司從設(shè)立開始就遵循這個(gè)模式來發(fā)展。”

    創(chuàng)新效率高

    邁威生物于2017年在上海張江創(chuàng)立,一位投行人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,邁威生物得以成為科創(chuàng)板成立時(shí)間最短的上市公司之一,主要源于其創(chuàng)新效率高。另外,科創(chuàng)板包容度很高,主要目的在于激勵(lì)、培養(yǎng)有前景的高新技術(shù)企業(yè),對(duì)于成立年限以及經(jīng)營業(yè)績都放寬了要求。

    招股書等資料顯示,邁威生物近兩年內(nèi)獲得11個(gè)國內(nèi)外臨床批件、實(shí)現(xiàn)2個(gè)品種上市報(bào)產(chǎn)。其研發(fā)管線包括15款抗體或融合蛋白藥物,覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、感染、眼科等多個(gè)治療領(lǐng)域。已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)的品種3個(gè),其中一款將于2022年一季度獲得批準(zhǔn)上市;處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床的品種3個(gè);其他臨床階段(含默示許可)的品種6個(gè);臨床前研究階段的品種3個(gè)。

    邁威生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,盡管創(chuàng)建時(shí)間較短,但依托創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)此前在生物醫(yī)藥,尤其是大分子領(lǐng)域積累的豐厚資源和經(jīng)驗(yàn),邁威生物不僅構(gòu)建起從早期發(fā)現(xiàn)至生產(chǎn)及銷售端的全產(chǎn)業(yè)鏈體系,而且,產(chǎn)品管線的豐富性、競(jìng)爭(zhēng)力及全球化布局已初顯成果。公司目前擁有完善的技術(shù)平臺(tái)和開發(fā)體系。

    生產(chǎn)轉(zhuǎn)化體系建立

    據(jù)介紹,作為一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的公司,邁威生物從建立之初就開始建設(shè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化體系。這是介于研發(fā)和大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)之間的一個(gè)體系,為以后商業(yè)化生產(chǎn)提供人才儲(chǔ)備和技術(shù)支持。該體系已于2019年建成并獲得藥品生產(chǎn)許可證,完全按照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

    在新冠疫情興起時(shí),邁威生物響應(yīng)國家號(hào)召、啟動(dòng)新冠中和抗體研究,從立項(xiàng)至臨床獲批僅用了不到6個(gè)月時(shí)間,展現(xiàn)其高效創(chuàng)新和開發(fā)能力,該項(xiàng)目獲得了2項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持,目前處于國際多中心II期臨床研究階段。

    招股書顯示,為了進(jìn)一步擴(kuò)大抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)能力,其全資子公司朗潤邁威已啟動(dòng)“年產(chǎn)1,000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”,一期建設(shè)規(guī)劃采用一次性生物反應(yīng)器及不銹鋼生物反應(yīng)器兩種原液生產(chǎn)方式,建成后可形成27,000L哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模。其全資子公司泰康生物亦已購買泰州市5.34萬平方米土地用于抗體藥物和重組蛋白藥物車間建設(shè),主要用于ADC藥物和重組蛋白藥物的商業(yè)化生產(chǎn)。截至目前,朗潤邁威的建設(shè)項(xiàng)目已完成一期規(guī)劃廠房的土建工程、已開展凈化及機(jī)電安裝設(shè)計(jì)工作;泰康生物已取得建設(shè)用地,已完成整體規(guī)劃設(shè)計(jì)工作和建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作,正在申請(qǐng)施工許可。

    邁威生物此次融資的主要用途除抗體藥物研發(fā)及補(bǔ)充公司流動(dòng)資金外,還將用于上述“年產(chǎn)1000公斤抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”。

    商業(yè)化方面,邁威生物除針對(duì)產(chǎn)品管線國內(nèi)上市計(jì)劃搭建營銷團(tuán)隊(duì)的同時(shí),非常重視全球BD體系的建設(shè),面向海外市場(chǎng)進(jìn)行拓展,目前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了三個(gè)品種的國內(nèi)外授權(quán),累計(jì)合同金額達(dá)到15億元以上。

    劉大濤表示:“邁威生物希望通過該體系,將積極推進(jìn)更多創(chuàng)新品種比如Nectin-4ADC、CD47/PD-L1、ST2等、實(shí)現(xiàn)海外授權(quán),為公司帶來高效現(xiàn)金流入的同時(shí),穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)適合自身的國際化布局。”

(編輯 崔漫)

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