本報記者 張敏
4月28日,百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235.SH)發(fā)布首份在A股的年度報告。A股年報顯示,百濟神州2021年全年實現(xiàn)營收75.89億元,同比增長257.9%,其中全球產(chǎn)品銷量增長迅速,產(chǎn)品收入達40.9億元,同比增長92.9%。
2021年,百濟神州全球商業(yè)化表現(xiàn)亮眼,這也標志著百濟神州的創(chuàng)新研發(fā)成果進入持續(xù)收獲期,為營收增長貢獻了動能。此前,百濟神州在2月公布的美股年報顯示,截至2021年底,百濟神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資約422億元,現(xiàn)金流儲備充足。
資料顯示,截至2022年4月15日,百濟神州共計擁有16款已上市的商業(yè)化產(chǎn)品,手握上市產(chǎn)品數(shù)量在國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)中處于領先地位。其中公司自主研發(fā)的澤布替尼、替雷利珠單抗和帕米帕利膠囊自步入商業(yè)化階段以來,已在全球累計實現(xiàn)數(shù)十項藥政批準。
具體來看,2021年,百濟神州自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼實現(xiàn)全球收入14.06億元,同比增長391.4%。根據(jù)此前發(fā)布的美股年報顯示,隨著多個適應癥獲批以及市場需求的拓展,澤布替尼在美的銷售收入2021年同比大幅增長492.1%,達7.46億元。在中國,澤布替尼銷售收入為6.52億元,同比增長307.5%。
而百濟神州另一款核心自研產(chǎn)品替雷利珠單抗全年產(chǎn)品銷售收入達16.47億元,同比增長47.3%。
2021年,百濟神州實現(xiàn)合作收入達35億元,其中主要來自與諾華合作的替雷利珠單抗合作協(xié)議的技術(shù)授權(quán)合作與研發(fā)服務收入。
目前,前瞻性的全球性布局已然成為百濟神州超越同業(yè),建立核心競爭優(yōu)勢的重要因素之一。截至2021年底,百濟神州在全球的研發(fā)團隊總計超過2900人,構(gòu)建起全方位一體的規(guī)模化內(nèi)部研發(fā)體系。
2021年,百濟神州在超過45個國家和地區(qū)執(zhí)行超過90項計劃中或正在進行的臨床試驗,總?cè)虢M患者及健康受試者超過14500人,其中海外入組接近半數(shù)。通過大規(guī)模的全球性臨床試驗數(shù)據(jù),百濟神州得以更快推動在研藥物在全球各地的藥政申報,在提升審批效率及成功率的同時,為全球商業(yè)化創(chuàng)造高效、持續(xù)的動能。
此外,在新藥研發(fā)上,百濟神州的研發(fā)管線亦取得多項突破,位居全球競爭前列。當前,百濟神州的研發(fā)管線包含約50款商業(yè)化產(chǎn)品與在研候選藥物,另有超過50項臨床前研究項目,其產(chǎn)品管線已廣泛覆蓋了全世界80%的癌癥種類(按發(fā)病率計)。
百濟神州介紹,在臨床前階段,公司打造了一支由超800名科學家組成的全球研究團隊,深入布局早期研發(fā)與藥物發(fā)現(xiàn)的技術(shù)平臺,從而進一步擴大了差異化、首創(chuàng)新藥研發(fā)的布局。據(jù)2021年公司研發(fā)日資料,百濟神州正在進行的臨床前項目中,約半數(shù)具有“同類首創(chuàng)”或“同類最佳”潛力。基于多元化的前沿新藥技術(shù)平臺,百濟神州前瞻性的研發(fā)布局已覆蓋雙抗/多抗、CDAC(PROTAC)、CAR-NK、mRNA等在內(nèi)的多種大/小分子藥物以及新的藥物形式,預計將有望為公司帶來持續(xù)的創(chuàng)新產(chǎn)品輸出。
(編輯 張明富)
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