證券時報記者 王小偉

    鍵凱科技是為數不多的能進行高純度和低分散度醫(yī)用藥用聚乙二醇（PEG）及活性衍生物工業(yè)化生產的公司，填補了國內長期缺乏規(guī)模化生產高質量此類產品空白，是全球這一細分市場的主要參與者。

    近些年來，憑借衍生物生產全產業(yè)鏈核心技術，公司通過高研發(fā)投入賦能長期發(fā)展，產品項目擴容不斷推進，實現了國內國外“雙重開花”。

    經歷了技術積累期、產業(yè)化階段之后，鍵凱科技進入新的發(fā)展階段。尤其2020年科創(chuàng)板上市后，技術創(chuàng)新、產能爬坡和場景擴圍多元出擊，鍵凱科技營收和凈利潤規(guī)模明顯提速。

    時值科創(chuàng)板開市三周年，公司董事長趙宣對證券時報記者表示，資本市場成為鍵凱科技的重要臺階。公司將借助募投項目及自有資金，加強產品研發(fā)升級和基礎技術研究工作；同時將持續(xù)在新藥研發(fā)思路上拓展創(chuàng)新，利用聚乙二醇醫(yī)藥應用創(chuàng)新技術平臺，不斷儲備新項目品種，持續(xù)開展對新技術及替代性技術的可行性研究，“無論發(fā)展如何演進，鍵凱科技將堅持‘小而美’定位，以高端聚乙二醇材料為核心，實現國內國際雙循環(huán)、材料銷售與技術服務雙驅動，推動可持續(xù)的經營和財務表現。”

    全球引領下內外開花

    聚乙二醇（PEG）是一種高分子聚合物，在化妝品、化纖、造紙、農藥等行業(yè)應用廣泛。鍵凱科技專注于醫(yī)用藥用，其中的關鍵在于高純度。

    今年一季度，鍵凱科技PEG銷售超9013萬元，占公司營收近9成。其中2856萬元的國內收入同比接近翻倍，原因在于國內客戶上市產品銷售放量帶動。聚乙二醇修飾藥物艾多（恒瑞醫(yī)藥）、金賽增（長春高新）、派賓格（特寶生物）等，都使用了鍵凱科技PEG原料。去年以來，不少藥企商業(yè)化制劑產品持續(xù)放量，直接帶動了公司相關產品及技術服務收入的增加。

    6156萬元的國外銷售收入占比更大。趙宣介紹，國際市場上，由于客戶最重視的因素是產品質量和供應穩(wěn)定性，而鍵凱科技產品和海外競爭對手的產品質量基本可以達到等同，部分產品甚至優(yōu)于競爭對手，毛利率保持在較高水平。

    產品之外，近些年來鍵凱科技技術使用費收入占比逐年走高，這也是公司毛利率最高的業(yè)務板塊，去年4657萬元的營收，毛利率超99%。

    趙宣介紹，鍵凱科技并非完成相關藥物或器械的全部研發(fā)工作并上市銷售，而是通過自主研究與開發(fā)，取得相關專利、臨床試驗批件等知識產權后，將其授權許可或轉讓給下游客戶，下游客戶完成產品商業(yè)化工作后向公司支付專利授權許可使用費、里程碑收入、收益分成等。

    “寶塔尖”上創(chuàng)新

    在初創(chuàng)與探索階段，鍵凱科技完成大量的聚乙二醇材料生產技術與聚乙二醇化技術方面的積累；此后以天津材料中試與產業(yè)化基地建成為標志，鍵凱科技建立了規(guī)范的生產體系與質量體系，開始開拓國際國內市場。

    如今的鍵凱科技正在步入成熟期，通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現“以材料創(chuàng)新引領生物醫(yī)藥創(chuàng)新”的目標，確保產品保持技術領先和成本領先。

    趙宣表示，鍵凱科技的目標很簡單：持續(xù)專注于聚乙二醇，最大限度挖掘材料價值，提供最優(yōu)秀的材料，做最穩(wěn)定的供應商，幫助國內外更多企業(yè)的新藥、醫(yī)療器械上市。

    “這就像半導體單晶硅芯片，借助工藝提升，可以進化到微米級、納米級一樣，生物醫(yī)藥依托材料也可以進行很多創(chuàng)新。PROTAC、ADC以及小核酸產品等，都是靶點PEG化的熱門領域。”

    隨著新冠肺炎疫情的發(fā)酵，受新冠疫苗研發(fā)需求驅動，LNPs中的PEG脂質需求明顯上升，這也成為最受市場關注的產品之一。實際上，鍵凱科技在LNP方面已有長時間研究，在日前披露的投資者關系活動記錄表中，鍵凱科技表示，2021年LNP相關收入占總收入比例約13%，全部為海外相關LNP產品。

    近年來，鍵凱科技致力于拓展PEG在醫(yī)藥領域的應用范圍。例如，聚乙二醇伊立替康實體瘤適應癥已于去年Q4進入臨床II期，現正進行病例入組，第二個適應癥聯合替莫唑胺治療腦膠質瘤已于4月獲批臨床，預計II期臨床試驗將于近期啟動；JK-2122H和JK-1119I項目預計年內進入臨床。

    趙宣表示，PEG的應用場景正在逐漸打開，公司在這條賽道所選擇的是小而美定位，所走的是高端路線。“PEG作為醫(yī)藥輔料的市場規(guī)模很大，鍵凱科技堅持在‘寶塔尖上’創(chuàng)新，解決‘卡脖子’問題。”

    但也決定了持續(xù)性高研發(fā)投入。今年第一季度，鍵凱科技研發(fā)投入近2000萬元，同比增超2倍。趙宣介紹，近兩年來，公司人員增長最快的就是研發(fā)部門，上市后已經從20余人擴充到60人以上。今年研發(fā)團隊規(guī)模還將繼續(xù)擴充，以適配公司研發(fā)和戰(zhàn)略需求。

    競爭新格局下產能爬坡

    2020年登陸科創(chuàng)板后，鍵凱科技迎來公司歷史上最快速度發(fā)展。2021年凈利潤首次突破1億元大關，今年一季度凈利潤5233萬元再增45%以上。

    “對于鍵凱科技來說，是科創(chuàng)板扶持了我們，造就了我們。與此前在資金、技術、設備等多方面受到不同程度掣肘不同，登陸資本市場后，即便放在全球市場，公司在各方面都已不比國際巨頭差。”趙宣表示。

    登陸科創(chuàng)板實現超5億元融資后，鍵凱科技一大重要策略就是實現產能爬坡。

    趙宣介紹，從去年下半年開始，PEG產能出現偏緊。天津鍵凱方面，公司通過增加排班、優(yōu)化生產工藝等措施，進一步挖掘現有產能。但面對旺盛的市場需求，公司產能仍然存在瓶頸。遼寧鍵凱募投項目目前已完成主體建設，預計今年三季度試車進行生產，其產能約為12-20噸，有望緩解目前緊張局面。

    另一方面，在快速擴大的市場規(guī)模下，聚乙二醇應用領域也在涌入更多玩家，這使產業(yè)格局醞釀新變化。其中，鍵凱科技重要下游客戶長春高新旗下金賽藥業(yè)，就傳出自主生產聚乙二醇的消息。

    趙宣對記者分析說，在國內市場，由于客戶更看重產品價格，加上下游醫(yī)保談判的壓力，部分新競爭對手開始進入市場，可能面臨一定的降價壓力。

    “對此，應該時刻保持居安思危。鍵凱科技將抓住聚乙二醇技術在國際范圍內不斷拓展、國內快速跟進的關鍵階段，堅持以醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物的生產和銷售及提供針對醫(yī)用藥用聚乙二醇衍生物應用的技術服務和臨床前解決方案為主營業(yè)務核心，在供應穩(wěn)定性和成本方面夯實優(yōu)勢，技術創(chuàng)新也依然是公司應對競爭的利器。”

    鍵凱科技今年研發(fā)團隊和研發(fā)投入預計仍會增加。在IPO之前，鍵凱科技就實施了核心員工持股計劃，其員工持股平臺鍵業(yè)騰飛直接持有發(fā)行前公司5%股權。2021年，公司再推限制性股票激勵計劃，并且明確了三年營收翻倍的業(yè)績考核要求。

    趙宣表示，鍵凱科技希望通過打造優(yōu)秀團隊和不斷技術創(chuàng)新來實現這一目標，并廣泛投資于研發(fā)，以確保產品保持技術領先和成本領先的地位。“公司將始終堅持以泛聚乙二醇材料領域為核心，以專注鑄就專業(yè)，以專業(yè)開拓未來。未來公司也將以技術創(chuàng)新為先導，本著不斷創(chuàng)新，銳意開拓，尊重科學，尊重人才的精神，持續(xù)提高技術創(chuàng)新能力。”