本報(bào)記者 劉釗

    7月20日，“A股重組膠原蛋白第一股”錦波生物在北交所正式上市。

    錦波生物成立于2008年，是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計(jì)等前沿技術(shù)，圍繞生物新材料和抗病毒領(lǐng)域，系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究，并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實(shí)現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?；a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。

    作為國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)，錦波生物是國(guó)際唯一利用合成生物技術(shù)，首次實(shí)現(xiàn)具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)的注射級(jí)“A型人源化Ⅲ型膠原蛋白新材料”規(guī)模化綠色制造的企業(yè)，該技術(shù)獲得中、美雙專(zhuān)利保護(hù)。

    基于15余年對(duì)人源化膠原蛋白生物新材料的技術(shù)研發(fā)和積淀，錦波生物在近年來(lái)保持著較高的盈利能力。

    硬核科研實(shí)力，15年深耕人源化膠原蛋白生物新材料

    秉承著始終堅(jiān)持原始創(chuàng)新、實(shí)事求是的理念，錦波生物十分注重在科學(xué)研究和科學(xué)技術(shù)的投入。

    據(jù)招股書(shū)顯示，截至報(bào)告期末，錦波生物共有研發(fā)人員147人，占總員工人數(shù)的23.82%，其中57人具有碩士研究生及以上學(xué)歷，約占研發(fā)總?cè)藬?shù)的48.7%。截至報(bào)告期末，錦波生物擁有發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)29項(xiàng)，多次參與國(guó)家級(jí)重大科研項(xiàng)目。

    同時(shí)，錦波生物還已自主形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標(biāo)準(zhǔn)化注射劑研究平臺(tái)、功能蛋白多維度評(píng)估BSL-2實(shí)驗(yàn)室及臨床前應(yīng)用平臺(tái)五大核心技術(shù)平臺(tái)，并建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)，涉及基礎(chǔ)研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化研究等多個(gè)領(lǐng)域。

    對(duì)于科研的注重與始終堅(jiān)持原始創(chuàng)新的初心，讓錦波生物在人源化膠原蛋白生物新材料賽道書(shū)寫(xiě)出一份優(yōu)異的答卷。歷經(jīng)十余年百折不撓、堅(jiān)持不懈的潛心鉆研，錦波生物先后聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)、中科院生物物理所、四川大學(xué)、重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)科研院所，組建產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新研究團(tuán)隊(duì)，首次發(fā)現(xiàn)并精準(zhǔn)“復(fù)刻”了具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)的人Ⅲ型膠原蛋白的核心功能區(qū)，無(wú)任何非人氨基酸序列，突破了傳統(tǒng)動(dòng)物膠原蛋白的免疫原性，可全方位全生命周期參與人體組織結(jié)構(gòu)的修復(fù)再生與重建。

    2021年6月29日，錦波生物自主研發(fā)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是我國(guó)首個(gè)，也是目前唯一一個(gè)注射級(jí)別重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料，這意味著我國(guó)打通了體內(nèi)植入級(jí)重組人源化膠原蛋白新材料的基礎(chǔ)研究、產(chǎn)業(yè)化和終端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化全產(chǎn)業(yè)鏈條，完成了該領(lǐng)域0-1的成果突破。

    值得注意的是，今年2月，錦波生物進(jìn)一步提高了重組人源化膠原蛋白護(hù)膚品的透皮吸收率，成功生產(chǎn)出3kDa小分子micoreCol.Ⅲ產(chǎn)品（屬A型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白），據(jù)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試數(shù)據(jù)顯示，該原料4小時(shí)透皮率達(dá)到了33%，12小時(shí)透皮率高達(dá)86%。

    今年5月，全球首個(gè)最大、最專(zhuān)業(yè)人源化膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)基地——錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園一期正式建成投產(chǎn)，據(jù)悉，該產(chǎn)業(yè)園可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)注射級(jí)重組人源化膠原蛋白400萬(wàn)支，以及A型人源化膠原蛋白單一成分無(wú)菌化妝品5000萬(wàn)支，有效彌補(bǔ)了重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)需求缺口。

    重組膠原蛋白第一股問(wèn)世，引領(lǐng)重組膠原蛋白行業(yè)發(fā)展

    根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，從2017年到2021年，已從十億級(jí)別（15億）增至百億級(jí)別（108億元），復(fù)合年增長(zhǎng)率為63%，而預(yù)估到2027年將從百億級(jí)別達(dá)到千億級(jí)別（1083億元），且重組膠原蛋白市場(chǎng)份額將超過(guò)動(dòng)物膠原蛋白。中國(guó)重組膠原蛋白的發(fā)展勢(shì)頭正猛。

    重組膠原蛋白市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)，也讓行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)迫在眉睫。作為人源化膠原蛋白新材料的開(kāi)拓者和引領(lǐng)者，錦波生物參與了《重組人源化膠原蛋白》（YY/T1888-2023）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。該標(biāo)準(zhǔn)僅適用于不含非人氨基酸序列的A型重組人源化膠原蛋白，規(guī)定了產(chǎn)品的質(zhì)量控制、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、穩(wěn)定性、生物學(xué)評(píng)價(jià)以及包裝、運(yùn)輸和貯存等。其正式發(fā)布，不僅奠定了錦波生物的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位，也意味著我國(guó)原創(chuàng)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)迎來(lái)高質(zhì)量發(fā)展新機(jī)遇。

    憑借十余年對(duì)人源化膠原蛋白生物新材料的潛心研發(fā)，和對(duì)人源化膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系的構(gòu)建，錦波生物在重組膠原蛋白賽道不僅建立了自己的技術(shù)壁壘，而且不斷提高產(chǎn)能，彌補(bǔ)了重組人源化膠原蛋白市場(chǎng)需求缺口。在北交所上市后，相信錦波生物將邁入發(fā)展新階段，鞏固并不斷擴(kuò)大市場(chǎng)份額，充分享受行業(yè)高速增長(zhǎng)的紅利，繼續(xù)領(lǐng)航重組膠原蛋白賽道。

（編輯 張明富）