2月10日晚間,中國醫藥(600056)對控股子公司上海新興相關批號藥品停用情況予以了說明。
公告披露,近日,國家衛健委辦公廳下發了《關于暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》。《通知》指出,國家衛健委接到江西省衛健委報告,江西省衛健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病抗體陽性。
中國醫藥表示,上海新興為其下屬控股子公司,上市公司對此事件高度重視,立即成立專項工作小組,并迅速派員進駐上海新興進行現場督導工作。
據公告,2月6日,國家衛健委發布《關于“靜注人免疫球蛋白艾滋病抗體陽性”有關問題的回應》:已第一時間派出工作組赴地方指導工作,并召集專家對有關問題進行分析研判。根據國際相關文獻報道,結合該藥品滅活病毒的生產工藝特點和產品PH值等因素,專家認為使用該藥品的患者感染艾滋病的風險很低。
同日,國家藥監局也公布《上海新興相關產品初步調查情況》,披露上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。
據悉,國家藥監局對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。
對上市公司影響方面,證券時報·e公司記者注意到,目前,中國醫藥持有上海新興51%股權,于2018年6月納入上市公司合并報表范圍,對上海新興無任何擔保。
據財務數據顯示,截至2018年9月底,上海新興合并口徑資產總計3.84億元,占中國醫藥資產總額的1.5%;凈資產總計3.61億元,占該公司凈資產總額的3.6%。“綜上,上海新興經營規模及利潤在公司占比不大,對公司影響較小。”中國醫藥在最新公告中如是表示。
公司稱,上海新興全面停產,全面排查問題批次產品的原料來源、生產及質量控制全流程等各重要環節中可能存在的問題。相關部門的現場核查工作及上海新興的自查工作尚在進行中,恢復生產時間尚不確定。
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