本報記者 王僖

    4月10日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）發(fā)布2024年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入14.07億元，同比增長11.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3148.09萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為3525.43萬元。

    科興制藥有關(guān)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示，2024年，全球醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇、國內(nèi)生物藥企加速轉(zhuǎn)型，行業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。在此背景下，公司“創(chuàng)新+國際化”的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略取得顯著成效，其中國際化戰(zhàn)略實現(xiàn)歐盟市場突破，海外業(yè)務(wù)增長迅猛，報告期內(nèi)銷售收入達(dá)2.24億元，同比增長約61.96%；國內(nèi)市場穩(wěn)中有升，市場份額保持領(lǐng)先；高效推進(jìn)研發(fā)管線，多條創(chuàng)新藥管線臨床前數(shù)據(jù)優(yōu)異。

    ‌研發(fā)創(chuàng)新：從“改良”到“創(chuàng)新”

    從近三年科興制藥年度報告披露的管線變化可以看出，公司在抗病毒、腫瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域，已全面向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型。2024年，公司在研項目數(shù)量14個，其中4項處于臨床階段，且創(chuàng)新藥管線中不乏多款熱門靶點的雙抗、三抗。

    公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，較受業(yè)界關(guān)注的創(chuàng)新藥GB18（靶點GDF-15）項目，用于治療腫瘤惡病質(zhì)，對標(biāo)全球領(lǐng)先同靶點同適應(yīng)癥管線，目前已完成國際專利布局。臨床前數(shù)據(jù)顯示，GB18能有效逆轉(zhuǎn)腫瘤惡病質(zhì)導(dǎo)致的體重減輕，提高肌肉和脂肪重量，改善運動功能。預(yù)計可實現(xiàn)每3周到4周一次的注射頻率，減少用藥負(fù)擔(dān)，提高患者依從性。

    同時，科興制藥也在積極探索AI研發(fā)，充分利用AI和計算機輔助藥物設(shè)計（CADD）等數(shù)字化手段，高效高質(zhì)地應(yīng)用于抗體分子設(shè)計、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、活性預(yù)測等方面，實現(xiàn)了多項技術(shù)突破。如GB12雙抗，便是其運用AI技術(shù)突破性設(shè)計得到的抗體分子，它有效克服了單一靶點藥物在療效和持久性上的局限性。

    知名商業(yè)顧問、努曼陀羅（麗江）管理咨詢合伙企業(yè)執(zhí)行事務(wù)合伙人霍虹屹對《證券日報》記者表示，AI正在深刻改變生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)范式，成為底層方法論的重構(gòu)工具。科興制藥的實踐不僅實現(xiàn)了研發(fā)節(jié)奏加快、成功概率提升，還拓展了原本難以開發(fā)的靶點空間，成為中國生物藥企在新一輪全球競爭中“以技術(shù)換效率”的典型路徑。

    除了創(chuàng)新藥管線布局，科興制藥的經(jīng)典產(chǎn)品人干擾素也在不斷尋求創(chuàng)新，并取得積極進(jìn)展。

    ‌出海平臺：從產(chǎn)品出口到合作出海‌

    2024年，科興制藥的海外業(yè)務(wù)收入突破2億元，占總營收比例從2023年的11%提升至2024年的16%。這一成績背后，是公司從單純的產(chǎn)品出口向平臺化合作出海的進(jìn)階。

    公司前述負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者說：“過去二十多年，科興制藥重點布局了人口過億、經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的新興市場國家，以具有性價比的生物類似藥為切入點，走出一條差異化的出海之路。”

    公司年報數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，新興市場實現(xiàn)銷售額同比增長超15%。截至目前，公司已累計與30多家知名藥企和生物科技公司達(dá)成出海合作，產(chǎn)品線覆蓋腫瘤、自免、內(nèi)分泌、代謝等領(lǐng)域，尤其在重點腫瘤領(lǐng)域，如乳腺癌，已形成較為完善的產(chǎn)品矩陣。

    值得注意的是，2024年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司合作的產(chǎn)品白蛋白紫杉醇（Apexelsin®），在歐盟獲批上市，是國內(nèi)第一家通過歐盟官方集中審評獲批進(jìn)入歐盟市場的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)品，也是科興制藥出海平臺從新興市場向歐美市場拓展的關(guān)鍵一步。

    公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，科興制藥的出海平臺優(yōu)勢在于“快”。從簽署正式合作協(xié)議起，到產(chǎn)品文件的官方注冊遞交，最快可控制在一個月左右。同時科興制藥在市場洞察、營銷推廣、專業(yè)學(xué)術(shù)以及風(fēng)險管控等方面可提供一站式服務(wù)，也可進(jìn)一步為合作伙伴賦能。

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長袁帥向《證券日報》記者表示，在當(dāng)前國際競爭格局下，國內(nèi)生物藥企應(yīng)聚焦新興市場國家，通過深入了解當(dāng)?shù)厥袌鲂枨蠛头ㄒ?guī)政策，制定差異化的市場策略，加強與國際合作伙伴的合作，共同推進(jìn)產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和商業(yè)化進(jìn)程。通過引入先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和管理經(jīng)驗，可提升企業(yè)的國際競爭力。

（編輯 上官夢露）