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遠大醫藥:全球創新藥STC3141的中國二期臨床達到臨床終點

2025-05-06 21:35  來源:證券日報網 

    本報訊 (記者金婉霞)日前,遠大醫藥集團有限公司(下稱“遠大醫藥”)宣布,公司自主研發的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的二期臨床研究成功達到臨床終點,試驗結果證實了STC3141在膿毒癥治療中的有效性和安全性,該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列。遠大醫藥相關負責人表示,后續,公司將積極與藥監局展開深度溝通,申請突破性治療藥物資格。

    根據相關公告,STC3141是由遠大醫藥自主開發的、擁有全球知識產權的、具有全新作用機制的小分子化合物,可用于多種重癥適應癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥等。此次,STC3141針對膿毒癥治療是全球首個以重新構建免疫穩態為核心的膿毒癥治療方案,在現有的抗感染、液體復蘇和維持器官運轉等對癥支持治療的基礎上,針對機體免疫失調這個核心病因加以精準調節,幫助身體恢復平衡,填補了當前膿毒癥針對病因治療的臨床空白。

    此外,在STC3141的研發方面,遠大醫藥對其采取了全球開發策略,目前該產品已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭三大洲五個國家獲批七個臨床批件,完成了四項針對患者的臨床研究并全部成功達到了臨床終點。

    公開資料顯示,呼吸及危重癥領域是遠大醫藥的核心戰略領域之一,公司在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥。在研產品方面,遠大醫藥已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征等疾病。遠大醫藥表示,公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,未來公司將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念,打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線,不斷鞏固公司在該領域的行業地位,并充分發揮公司的產業優勢和研發實力,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

(編輯 李波)

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