本報記者 何文英

    在楚天科技股份有限公司（以下簡稱“楚天科技”）長沙總部生產基地內，AGV無人搬運車在超過4萬平方米的單體車間內以毫米級精度穿梭，為用戶定制開發的預灌封系統以每分鐘600支的生產速度運行……中國制藥裝備從“制造”向“智造”跨越在此有了生動注腳。

    6月27日，來自近30個國家的超130位醫藥企業負責人齊聚楚天科技中國總部園區，開啟為期3天的楚天科技2025年首場總部工廠開放日活動，深度探訪這家企業構建的“智慧醫藥工廠”生態體系。

    當前，在全球創新藥的發展浪潮中，制藥裝備已成為創新藥產業化的“命門”。楚天科技將如何把握行業發展良機，在國際舞臺上彰顯“中國智造”的魅力？《證券日報》記者帶著上述問題深入公司一線調研，探究醫藥裝備標桿企業如何賦能全球創新藥。

    提供創新藥全流程解決方案

    楚天科技作為以醫藥裝備為核心業務的企業，旗下擁有包括Romaco Holding GmbH（以下簡稱“德國ROMACO”）、楚天微球生物技術（長沙）有限公司（以下簡稱“楚天微球”）、楚天思優特生物技術（長沙）有限公司（以下簡稱“楚天思優特”）等在內的十多家全資或控股子公司。憑借這一強大的業務矩陣，楚天科技能夠為創新藥提供覆蓋從實驗室研發到商業化生產的全流程解決方案。

    在創新藥研發環節，關鍵耗材扮演著重要角色。記者在楚天思優特的產品展示區注意到一個1立方米大小，充氣的透明立方體，上面連接了多條軟管和復雜的零部件，外形酷似一個充氣飛艇。

    “這是用于細胞培養的一次性使用生物反應袋，屬于技術門檻極高的柔性容器，用于生物制藥工藝中的細胞培養。此類產品在培養基、緩沖液等物料的配制轉運，藥液的儲存與灌裝，都會大量使用。”楚天思優特工程師對《證券日報》記者表示，該產品采用了公司自主研發的11層生物復合膜材，具備很高的生物安全性和極低的溶出物，其抗拉伸強度、抗穿刺性及氣體阻隔性等物理性能，均大幅超越了進口同類膜材。

    在研發及放大生產階段，楚天微球專注于層析填料技術。公司多款產品已通過美國FDA的DMF備案認證，廣泛應用于重組蛋白、疫苗、抗體、血液制品、基因/細胞治療等生物大分子的分離純化。楚天科技董秘黃玉婷向《證券日報》記者舉例說明：“楚天微球已為東莞恒醫生物科技有限公司提供了層析介質及技術支持，助力其成功實現全球規模最大的3×30噸級發酵罐膠原蛋白量產。目前，楚天思優特與楚天微球的產品，已能覆蓋絕大多數創新藥從小試、中試到產業化的全流程耗材需求。”

    福州公孫策公關咨詢有限公司合伙人詹軍豪在談及行業趨勢時表示：“今年3月份，國家藥監局發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》無菌藥品附錄（征求意見稿），旨在推動無菌藥品生產領域的高質量發展。同時，以腫瘤藥、罕見病藥、生物制劑為代表的‘多樣小批量’趨勢，正倒逼設備向模塊化、柔性化方向轉型，催生了更高規格、更智能化醫藥裝備的市場需求。”

    記者在楚天科技的智能工廠內，目睹了這種智能化裝備的實際應用：一條長達十余米的無菌分裝系統正自動運行。該系統在封閉裝置內，完成了從西林瓶的清洗、烘干及滅菌、藥劑高效注入分裝及加塞封蓋，直至產品外包裝、裝盒、打包裝箱的全過程。除工作人員在控制面板設定程序參數外，所有工序均無需人工介入。“目前，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等頭部制藥企業均已采購應用公司的無菌分裝系統。”黃玉婷補充道。

    為了進一步保障藥品生產的質量與可追溯性，楚天科技還深度應用了SCADA系統、MES系統及數字孿生技術等數字化手段，從后端強化醫藥產品的全流程追蹤與實時監控。楚天科技首席國際銷售與服務總裁周飛躍對《證券日報》記者表示，公司通過數字孿生技術對生產工藝進行數字化建模，借助虛擬仿真技術實現工廠數字化構建、質量預判及虛擬維護保養，持續完善全流程解決方案。

    劍指全球化醫藥裝備集團

    楚天科技在具備制藥裝備全產業鏈解決方案能力的基礎上，正持續向海外輸出其在創新藥領域的技術實力。2017年，公司成功并購德國制藥裝備巨頭德國ROMACO，以此為支點加速全球化戰略布局。目前，楚天科技已全面完成了從中國設備制造商向世界級制藥裝備解決方案提供商的戰略升級。

    在工廠開放日活動中，一位印度醫藥企業負責人對《證券日報》記者表示：“我們正采用多項創新解決方案替代傳統工藝，但面臨諸多新挑戰。為加速突破瓶頸、獲取生產許可，楚天科技提供了關鍵支持——通過使用其一次性工藝袋替代傳統不銹鋼混合罐進行蛋白質純化或色譜克隆，我們成功實現了工藝革新。”

    目前，公司國內本部的產品已出口至40多個國家和地區，并持續深化與德國ROMACO的銷售市場協同。2024年，公司本土出口新增訂單突破12億元，產品成功打入歐洲等高端市場，為海外業務拓展奠定了堅實基礎。

    “公司以中國長沙總部為亞太區域中心，德國ROMACO為歐美區域中心，形成雙總部協同運作格局。”楚天科技董事長兼總裁唐岳對《證券日報》記者表示，中國總部聚焦基礎研發，輸出核心文化、提升效率賦能德國ROMACO；德國ROMACO則通過輔助技術創新、高端制造反哺中國總部，構建雙向賦能的技術閉環。

    這一模式顯著提升了企業的國際競爭力。據悉，多家國際醫藥巨頭已啟動對楚天科技的供應商審計，計劃將其納入供應鏈體系，未來將進一步助力提升楚天科技在全球醫藥領域的品牌影響力。唐岳強調，公司正全力開拓全球市場，目標在2030年成為全球領先的醫藥裝備集團。

    基于上述優勢，楚天科技還進一步強化交付能力，夯實全球競爭力。“我們為每位海外客戶配備專屬對接人員，前期深入溝通設備參數與工藝需求，交付前完成調試測試，大幅縮短交付周期。”周飛躍表示。

    隨著全球創新藥時代的開啟，楚天科技的國際化征程迎來重要機遇。正如其錨定的“2030年前后成為全球醫藥裝備領軍企業”的目標，楚天科技的國際化實踐，或許將是中國醫藥裝備制造業邁向全球價值鏈中高端的開篇之作。